药物评价研究杂志

期刊简介

  《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

  《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

新鲜出炉!适应性治疗的进阶和降阶策略!2024年“第21届中国肺癌高峰论坛”专家共识重磅公布

时间:2024-03-04 10:52:32

阳春三月,齐聚花城。由中国抗癌协会肺癌专业委员会与广东省临床试验协会(GACT)/中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)联合主办的“第21届中国肺癌高峰论坛”于2024年3月2日在广州隆重召开。


自2004年创立以来,“中国肺癌高峰论坛”在吴一龙教授的引领下,始终紧跟时代步伐,聚焦我国肺癌治疗领域的前沿议题,通过深入讨论与辩证,达成广泛共识,并指导临床实践。每年的论坛共识已成为肺癌领域发展的指南针,为推动肺癌治疗的前沿理念和学术成果的临床应用做出了显著贡献。


本届论坛围绕肺癌的“适应性治疗”这一核心议题展开深入讨论。适应性治疗是指利用生物标志物精准选择患者,在标准治疗基础上实施降阶或升阶治疗,以期获得更佳的疗效、更高的生活质量和/或更好的成本效益。在此,医脉通特将本次大会的专家共识进行整理,以飨读者。


第21届中国肺癌高峰论坛

——非小细胞肺癌适应性治疗中国专家共识


非小细胞肺癌适应性治疗共识 


共识一:

适应性治疗指的是利用生物标志物精准选择患者,在标准治疗基础上实施降阶或升阶治疗,以期获得更佳的疗效、更高的生活质量和/或更好的成本效益。


适应性治疗标志物


共识二:

用于适应性治疗的标志物,需经临床验证,能动态、稳定地预测无复发或无进展,或预测疗效。


共识三:

ctDNA-MRD作为适应性治疗的标志物,目前证据支持阳性用于指导升阶治疗,阴性用于降阶治疗,但需要更多的临床试验确认。


共识四:

新辅助治疗取得病理学完全缓解,目前证据提示可作为降阶辅助治疗的标志物。


降阶策略的应用场景


共识五:

适应性降阶治疗包括完全降阶和部分降阶,可根据标志物动态变化指导治疗。


共识六:

经过系统和/或局部治疗后,影像学无可见或无代谢的肿瘤病灶,建议探索适应性降阶治疗。


辅助治疗:在充分的知情同意基础上


共识七:

EGFR突变阳性非小细胞肺癌完全性切除术后MRD阴性患者,目前临床数据提示可考虑降阶辅助治疗,但需要临床试验确定。


共识八:

建议开展临床试验,确定驱动基因阴性患者完全性切除术后MRD阴性患者辅助治疗的价值。


巩固治疗:在充分的知情同意基础上


共识九:

建议开展前瞻性临床试验,确定驱动基因阴性患者同步化放疗后MRD阴性患者巩固治疗的价值。


药物假期:在充分的知情同意基础上


共识十:

EGFR突变IV期非小细胞肺癌经过系统和局部治疗后,影像学无可见或无代谢肿瘤病灶时,可考虑药物假期,需在生物标志物指导下实行适应性治疗。


共识十一:

其他驱动基因阳性的IV期非小细胞肺癌,目前不支持药物假期策略。


共识十二:

驱动基因阴性的IV期非小细胞肺癌,目前不支持药物假期策略。


升阶治疗:在充分的知情同意基础上


共识十三:

对非小细胞肺癌完全性切除术后MRD阳性者,建议开展升阶治疗的前瞻性临床试验,以改善疗效。