期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
医学论文发表时伦理审查的流程是什么
时间：2024-04-23 10:10:46
伦理审查的流程一般可以分为以下几个步骤：
一、提交送审文件
准备送审文件：根据伦理审查的要求，准备相关的研究方案、知情同意书、申请表格等材料。这些文件需要注明版本号和版本日期，以确保审查的准确性。
填写申请/报告的表格：根据研究的类型和审查的需求，选择相应的申请或报告表格进行填写。
提交文件：首先将电子版送审文件提交给伦理委员会进行形式审查。通过形式审查后，再准备书面送审材料（包括一份盖章原件及相应复印件）送至伦理委员会办公室。
二、伦理委员会受理与通知
补充/修改通知：如果伦理委员会认为送审文件不完整或存在缺陷，会发送补充/修改送审材料的通知，告知缺项文件或缺陷的要素，并给出最近审查会议前的送审截止日期。
受理通知：当送审文件的完整性和要素通过形式审查后，伦理委员会办公室会发送受理通知，并告知预定的审查日期。
三、接受审查的准备
了解会议时间/地点：伦理委员会办公室会通过电话、短信或其他方式通知会议的具体时间和地点。
准备向会议报告：需要亲自到会报告的主要研究者或申办者，应提前准备报告内容，并确保在会议开始前到达会场。
四、伦理委员会审查
伦理委员会会根据送审的文件进行详细的审查，主要评估研究的科学性、可行性和伦理性。审查过程中可能会要求研究者对方案进行进一步的解释或修改。
五、审查决定的传达
伦理委员会在做出审查决定后，会以“伦理审查意见”的书面形式或在线方式传达审查决定。如果审查意见为肯定性决定（如同意继续研究或不需要采取进一步的措施），并且审查类别属于特定类型（如安全性审查、违背方案审查等），伦理委员会的决定可能不另行传达。如果申请人在一定时间内（如伦理委员会受理送审材料后一个半月内）没有收到伦理委员会的审查意见，通常视作伦理审查意见为“同意”或“不需要采取进一步的措施”。
六、后续沟通与复审
如果研究者对审查决定有不同意见，可以向伦理委员会提交复审申请，并与委员会委员和办公室进行沟通交流。在某些情况下，研究者还可以向医院的质量管理部门或其他相关机构进行申诉。