期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
2024 预见ASCO｜CC3研究结果公布，尼妥珠单抗联合CCRT或为宫颈癌治疗带来新选择
时间：2024-06-03 16:02:57
一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开，众多国际重磅的临床科研成果将在ASCO大会期间披露。本次大会中，北京大学第三医院王俊杰教授口头报告了CC3研究结果（摘要号：5514），为宫颈癌治疗提供更多治疗选择。
研究背景
宫颈癌是女性第四大常见恶性肿瘤，5年总生存率约24%-76.1%。目前靶向药物联合同步放化疗（CCRT）治疗局部晚期宫颈癌（LACC）的研究较少，生存结果不理想。随机、对照、多中心、III期CC3研究（NCT04678791）是首个关于表皮生长因子受体（EGFR）联合CCRT治疗晚期宫颈癌的临床试验，旨在评估尼妥珠单抗（人源化EGFR）联合CCRT治疗LACC的疗效和安全性。
研究方法
所有局部晚期宫颈鳞癌患者随机（1:1）接受尼妥珠单抗（400mg，静脉滴注，每周1次，共6周）联合CCRT（顺铂：40mg/m2，每周1次，共6周；IMRT/VMAT：45-50.4Gy/25-28f；高剂量率近距离放疗：30-40Gy，8周）或单纯CCRT。主要研究终点是根据RECIST v1.1评估的3年无进展生存期（PFS）率。次要研究终点为3年总生存（OS）率、客观缓解率（ORR）、根据RECIST v1.1评估的完全缓解（CR）率和根据CTCAE v5.0评估的安全性。
研究结果
共纳入286例患者，其中尼妥珠单抗组（尼妥珠单抗联合CCRT）为142例，CCRT组（单纯CCRT）为144例。两组患者的基线特征平衡。尼妥珠单抗组1年PFS率高于CCRT组（96.1% vs. 92.1%，P=0.506）。两组风险比差异无统计学意义（HR=0.76，95%CI：0.33-1.72，P=0.507），3年PFS率和3年OS率均未达到。尼妥珠单抗组患者部分缓解（PR）为62例（43.99%），CR为57例（40.14%）；CCRT组分别为50例（34.72%）和57例（39.58%）。ORR分别为83.80%和74.31%（P=0.049）。最常见的不良事件为1/2级。随访正在进行中。
研究结论
尼妥珠单抗联合CCRT治疗LACC的ORR显著改善，PFS有延长趋势，且安全性良好。