期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
【医学论文五步走】第二步制定方案
时间：2024-11-15 14:30:12
第二步：制定研究方案
确定研究类型：
根据选题和研究目的，选择合适的研究类型。常见的研究类型包括观察性研究（如队列研究、病例 - 对照研究）、实验性研究（如随机对照试验）、病例报告、系统评价和 Meta 分析等。
选择研究对象和样本量：
对于实验性研究，需要明确研究对象的纳入和排除标准。例如，在研究某新型降糖药对 2 型糖尿病患者的疗效时，纳入标准可能包括年龄在 30 - 70 岁之间、确诊为 2 型糖尿病、病程在 1 - 10 年等；排除标准可能包括患有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全等。
合理计算样本量也很重要，样本量过小可能导致研究结果不准确，无法得出可靠的结论；样本量过大则会增加研究成本和时间。可以使用相应的样本量计算公式，根据研究类型、预期效应大小、显著性水平等因素来确定合适的样本量。
设计研究方法和步骤：
详细说明研究的操作流程，包括干预措施（如果是实验性研究）、观察指标、数据收集方法等。例如，在进行一项关于康复训练对脑卒中患者肢体功能恢复影响的研究中，要明确康复训练的具体内容（如训练强度、频率、周期等），观察指标可以包括肢体肌力、关节活动度、日常生活活动能力等，数据收集可以通过临床评估工具（如 Fugl - Meyer 评估量表）在治疗前、治疗过程中及治疗结束后定期进行评估。