药物评价研究杂志

期刊简介

  《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

  《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

在医学论文大纲中,研究对象的选择标准有哪些?

时间:2024-11-19 16:14:18

在医学论文大纲中,研究对象的选择标准主要包括以下两个方面:

纳入标准


  1. 疾病相关标准

诊断标准:明确研究对象所患疾病的诊断依据,通常参考国内外公认的诊断指南或标准。

疾病分期或分型:如果疾病有不同的分期或分型,需要明确纳入的是哪一阶段或类型。

疾病严重程度:有些研究可能需要限定疾病的严重程度

2.人口学特征

年龄范围:确定合适的年龄区间,这取决于研究问题和疾病特点。

性别:根据研究目的,可能只选择某一性别,如在研究前列腺疾病时,一般只纳入男性患者;或者男女不限,如在研究常见的心血管疾病时,对性别没有限制。

种族或民族(如果相关):某些疾病在不同种族或民族中的发病率、临床表现、治疗反应等可能不同。在研究某些具有种族特异性的疾病(如地中海贫血在某些地中海沿岸民族中高发)或药物反应的种族差异时,需要明确研究对象的种族或民族。

3.其他医学相关因素

治疗史或暴露史(如果适用):如果研究是关于某种治疗方法的效果或某种暴露因素与疾病的关系,需要明确研究对象之前的治疗情况或暴露情况。

合并症(如果需要考虑):有些疾病的合并症会影响研究结果,此时需要对合并症进行限定。

排除标准

  1. 可能影响研究结果的疾病或状况

并发其他严重疾病:如果研究对象同时患有其他可能影响研究结果的严重疾病,需要将其排除。

过敏或不耐受情况:对于涉及药物治疗、医疗器械使用或其他干预措施的研究,需要排除对研究相关物质过敏或不耐受的个体。

2.正在参与其他可能干扰研究的试验或治疗

其他临床试验:如果研究对象正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验,需要将其排除。因为其他试验中的干预措施可能与本研究的干预相互作用,或者影响观察指标的变化。

特殊治疗情况:除临床试验外,正在接受某些特殊治疗(如使用可能影响研究结果的药物或疗法)的患者也应排除。

3.依从性差或其他可能影响研究进程的因素

依从性差的个体:研究对象的依从性对于研究结果的准确性至关重要。那些无法按照研究要求进行治疗、检查或随访的个体(如不能按时服药、不能定期参加随访检查)需要被排除。

精神或认知障碍影响沟通或配合(如果适用):如果研究需要研究对象的配合(如回答问卷、进行自我评估等),对于那些存在严重精神疾病(如精神分裂症等)或认知障碍(如严重痴呆)影响沟通和配合的个体,可能需要排除,除非研究本身就是针对这类人群。