期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
上海医药新突破！1类抑酸药，烧心不再困扰！
时间：2024-12-27 10:08:44
“烧心”这一术语在医学上被称为反流性食管炎（GERD），是一种常见的消化系统疾病，其特征是胃酸从胃反流到食道，导致严重的疼痛和粘膜侵蚀。这种疾病引起的疼痛症状常常被人们称为“烧心”。目前已有的疗法不足以在24小时内一直维持正常的食道pH值。在接受传统质子泵抑制剂（PPI）药物治疗的患者中，约40%患者的症状得不到有效缓解，这部分患者持续遭受胃灼热和胃酸倒流的痛苦。
为了应对这一问题，上海医药引进了一种新一代抑酸药物——戊二酸利那拉生酯胶囊（X842），这是一种钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）。该药物通过竞争性阻断H-K-ATP酶中的钾离子活性，从而抑制胃酸分泌。与现有的PPI药物相比，P-CAB药物具有起效快、抑酸持久、方便服用（无需餐前服用）、不良反应少等优点。这使得它成为治疗反流性食管炎的有效替代方案。
根据国家药品监督管理局（NMPA）的公示，X842已于近期正式获得批准，用于治疗反流性食管炎。此前，该产品在中国完成了多项临床试验，包括一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的3期临床研究，以评价X842胶囊用于反流性食管炎患者的有效性和安全性。这些试验结果显示，X842在治疗反流性食管炎方面表现出色，不仅显著改善了患者的症状，还在耐受性方面优于现有的治疗方案。
上海医药早在2021年就与贵州生诺生物及其全资子公司江苏太瑞生诺签订了合作协议，以不超过人民币6.9亿元的交易金额取得X842项目原料药及制剂在中国区域（包括中国香港、澳门及台湾地区）的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。这一合作标志着上海医药在创新药物引进方面的重大举措，也体现了其对提升患者生活质量的承诺。
除了反流性食管炎外，X842还在探索针对幽门螺杆菌和十二指肠溃疡等其他消化系统疾病的适应症。这进一步扩大了其应用范围，有望为更多患者带来福音。
对于长期受“烧心”困扰的患者来说，X842的上市无疑是一个好消息。它不仅提供了一种更为有效的治疗方案，还减少了副作用，提高了患者的生活质量。未来，随着更多临床试验数据的积累和进一步的研究，X842有望在更多的消化系统疾病治疗中发挥重要作用。
上海医药引进的新型抑酸药物X842为反流性食管炎的治疗带来了新的希望。它的快速起效、持久抑酸以及较少的不良反应使其成为一种极具潜力的治疗选择。相信随着时间的推移，这一新药将会帮助越来越多的患者摆脱“烧心”的困扰，重获健康生活。