药物评价研究杂志

期刊简介

  《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

  《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

中国医药行业三大机遇:仿制药升级、创新药突破与医保改革

时间:2025-05-28 11:20:29

近年来,中国医药行业在政策引导与技术创新的双重驱动下,正加速融入全球产业链变革浪潮。从仿制药质量升级到创新药国际突破,再到医保支付体系的结构性改革,三大机遇共同勾勒出中国市场的独特潜力,同时全球巨头如诺和诺德、礼来等通过管线布局持续强化垄断地位,形成动态竞争的产业格局。

仿制药一致性评价:从数量到质量的产业跃迁

仿制药一致性评价作为中国医药工业转型的核心政策,通过要求仿制药与原研药在疗效与质量上等效,推动国内市场从低端价格战向高附加值竞争转变。截至2025年,这一政策已促使超过80%的国产仿制药完成质量升级,部分头部企业如恒瑞医药、正大天晴的产品通过欧美认证,成功打入东南亚、拉美等国际市场。这一进程不仅重塑了国内仿制药市场格局——淘汰了约30%的低效产能,还使得中国企业在全球原料药-制剂一体化供应链中的议价能力显著提升。例如,华海药业的降压药缬沙坦凭借一致性评价优势,在欧洲市场份额两年内增长5倍。

创新药临床突破:ASCO舞台上的中国声音

2025年ASCO年会成为中国创新药企的里程碑事件。信达生物的抗PD-1/CTLA-4双抗在晚期肝癌一线治疗中展现54%的客观缓解率,较现有疗法提升近20个百分点;百济神州的BTK抑制剂在淋巴瘤适应症上实现无进展生存期突破30个月,数据直逼强生同类产品。这些临床进展背后,是中国药企研发投入年均25%的复合增长率(弗若斯特沙利文数据),以及FDA对中国创新药“快速通道”审批政策的持续倾斜。值得注意的是,国产GLP-1类药物如仁会生物的贝那鲁肽在减重适应症Ⅱ期数据中表现出与司美格鲁肽相当的疗效,但每周给药频次更低,为后续中美双报奠定基础。

医保支付改革:撬动千亿级市场潜力的杠杆

医保支付方式改革正通过结构性调整释放深层价值。按病种付费(DRG)与绩效挂钩的支付模式,促使医疗机构优先采购高性价比药物。以GLP-1类药物为例,2025年其国内市场规模预计达280亿元(IQVIA预测),其中医保覆盖比例从2023年的35%提升至60%,直接推动诺和诺德司美格鲁肽在中国销量同比增长150%。这一变革同时加速了创新药的市场渗透——恒瑞医药的CDK4/6抑制剂达尔西利通过医保谈判降价68%后,年治疗患者数激增3倍,印证了“以价换量”策略在支付改革背景下的可行性。

GLP-1赛道:全球巨头的护城河与中国玩家的突围

2025年全球GLP-1类药物市场规模预计突破500亿美元,诺和诺德与礼来合计占据82%份额。前者凭借司美格鲁肽在糖尿病与减重双适应症的垄断地位,构建了年销售额超200亿美元的产品矩阵;后者则通过替尔泊肽的“血糖-体重-心血管获益”三级证据链,成为增长最快的GLP-1药物(年增长率47%)。中国药企采取差异化路径:信达生物开发口服GLP-1R激动剂以规避注射剂专利壁垒,石药集团则聚焦GLP-1/GIP双靶点药物,临床前数据显示其减重效果优于单靶点药物30%。这种“跟随创新”策略在巨头主导的赛道中开辟了新生存空间。

在这场全球医药产业的重构中,中国市场的特殊性在于政策、临床与支付三重红利的叠加效应。仿制药一致性评价夯实了制造基础,创新药临床数据赢得国际话语权,而医保支付改革则打通了市场放量的最后一公里。面对GLP-1等热门赛道,中国企业既需要借力本土市场深度练兵,更需在靶点选择、给药方式等维度构建真正的差异化价值——这或许是打破诺和诺德、礼来“双寡头”格局的唯一路径。