药物评价研究杂志

期刊简介

  《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

  《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

石药集团仿制药战略布局:从抗生素到专科用药的市场博弈与转型启示

时间:2025-05-30 16:55:14

作为国内头部药企,石药集团在仿制药研发与集采应对中持续展现战略定力。2024-2025年间,其产品线动态折射出仿制药市场竞争的复杂生态。

头孢类赛道再添重磅选手

2024年5月8日,国家药监局公示石药集团中诺药业的注射用头孢唑肟钠通过一致性评价。这款第三代头孢菌素作为院内抗感染治疗主力,2024年在中国公立医疗机构终端销售额突破42亿元,稳居头孢类产品前五席位。该产品过评意味着石药在抗生素领域的版图再拓疆土,其过评产品总数突破140个,形成覆盖抗感染、心脑血管、肿瘤等多领域的"过评矩阵"。

普药升级背后的市场逻辑

在基础药物领域,石药集团的阿莫西林胶囊以差异化策略突围。0.5g规格成为国内首家过评产品,0.25g规格则通过"第三家入场"策略实现快速覆盖。这种"双规格卡位"战术既规避了首仿研发的高风险,又能在分级诊疗背景下满足基层医疗机构对经济型药品的需求。值得关注的是,该产品2023年样本医院销售额已达3.2亿元,过评后有望在县域医疗市场开启第二增长曲线。

专科用药的破局之道

帕金森病治疗领域迎来价格"破冰者"。石药盐酸普拉克索片以国内首个过评品种身份切入市场,价格较原研药下降30%-40%。这款多巴胺受体激动剂过评后仅三个月便完成全国渠道铺货,其快速上市折射出企业对神经系统疾病用药市场扩容的预判——我国帕金森病患者超300万人,但治疗渗透率不足65%。通过"低价优质"策略,石药正试图改写外资药企长期垄断的竞争格局。

集采寒流下的生存博弈

抗肿瘤药板块正经历价格"地震期"。津优力(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子)在京津冀"3+N"联盟集采中价格腰斩58%,直接导致2024年前三季度抗肿瘤业务收入同比下降17.6%。更具冲击力的是多美素(盐酸多柔比星脂质体注射液),继联盟集采降价23%后,又在第十批国采中以98元/支的中标价刷新价格底线,预计2025年4月执行的新价格将引发市场份额重新洗牌。这两款曾经年销超20亿的拳头产品,正面临"以价换量"的战略考验。

仿制药企的转型启示录

从石药的产品布局可窥见行业变革趋势:在抗生素等成熟领域追求"大品种深度开发",在专科用药领域实施"差异化突围",而在肿瘤等高价药领域则需建立"集采抗压机制"。企业过评产品从申报到获批的平均周期已缩短至14个月,研发效率的提升成为应对政策变局的关键。未来三年,随着第八-十批集采品种陆续进入落地期,如何平衡过评投入与集采风险,将成为所有仿制药企的必修课。