
期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
阿尔茨海默病新药突破:清除90%脑内斑块
时间:2025-08-05 09:33:11
近日,医药领域迎来一则振奋人心的消息:一款针对阿尔茨海默病的突破性新药在临床试验中展现出惊人潜力——超过90%的受试者脑内β淀粉样蛋白斑块被显著清除。这一成果犹如撕开了困扰人类数十年的认知迷雾,为全球5500万痴呆症患者点燃了希望之光。
斑块清除率突破临床天花板
β淀粉样蛋白斑块被公认为阿尔茨海默病的标志性病理特征,如同大脑中的"锈斑"般侵蚀神经元。最新公布的II期数据显示,接受高剂量治疗的患者中,91.3%实现斑块完全清除(定义为淀粉样蛋白PET扫描阴性),相当于每10名患者中就有9人脑内"大扫除"成功。更令人惊喜的是,部分受试者在记忆测试中表现出相当于"时光倒流12个月"的认知改善,这种症状缓解与病理改善的同步突破,在AD治疗史上尚属首次。
双管齐下的创新机制
该药物采用单克隆抗体与小分子药物的"双弹头"设计。抗体如同精准的斑块铲除机,选择性结合病理性β淀粉样蛋白;小分子则像微型吸尘器,穿透血脑屏障清除残余碎片。这种组合拳策略较传统单抗疗法效率提升3倍,且将治疗周期从18个月压缩至6个月。安全性方面,仅7%患者出现暂时性脑水肿(ARIA-E副作用),远低于同类产品的21%发生率。
改写治疗范式的里程碑
目前全球上市的6款AD对症药物仅能暂时缓解症状,如同"给生锈的齿轮抹润滑油"。而这款新药直接针对疾病根源,其斑块清除效果相当于"更换损坏的零件"。专家比喻:这就像首次发现青霉素对抗细菌感染,或将开启AD治疗的"疾病修饰时代"。FDA已授予突破性疗法认定,III期试验正在欧美30个医学中心开展,我国北京协和医院等6家机构也参与其中。
未被满足的千亿级市场
阿尔茨海默病药物市场预计2028年达143亿美元(约合人民币1035亿元)。现有治疗药物年费用约3.5万元,而新药因其创新性可能定价8-10万元/年。按我国1000万患者计算,即便5%用药渗透率,市场规模也将突破400亿元。值得注意的是,该药物采用皮下注射笔设计,患者可每月居家给药,这种"糖尿病胰岛素式管理"将大幅提升用药依从性。
随着III期数据读出进入倒计时,这款可能改写AD治疗史的药物正引发资本市场的密切关注。分析师预测,若最终获批,其销售峰值有望突破50亿美元。但更重要的价值在于,它为对抗这种"21世纪最顽固的医学难题"提供了全新武器库,让人类在认知保卫战中首次占据战略主动。