
期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
晚期乳腺癌治疗迎来革命性突破
时间:2025-08-13 10:21:16
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款针对晚期乳腺癌的“first-in-class”小分子疗法——ABCD疗法。这一突破性进展为三线治疗失败的转移性激素受体阳性(HR+)患者提供了全新选择,其独特的作用机制如同为癌细胞安装了“分子刹车”,在临床研究中展现出显著延长无进展生存期的优势。
改写治疗范式的创新机制
ABCD疗法通过选择性抑制肿瘤细胞内的X蛋白活性发挥作用。通俗来说,这种小分子就像精准的“分子开关”,能阻断癌细胞赖以生存的关键信号通路。与传统内分泌疗法不同,该药物针对的是肿瘤耐药后出现的特定分子异常,这种“擒贼先擒王”的策略使其在已产生多重耐药的患者中仍能保持疗效。
临床数据展现生存希望
关键III期研究显示,接受ABCD治疗的患者中位无进展生存期达到7.5个月,较现有疗法提升近3个月。值得注意的是,约30%的患者肿瘤显著缩小,这个效果相当于每三位用药者中就有一人获得实质性临床获益。对于已经历多线治疗的患者群体,这种改善幅度堪称“雪中送炭”。
安全性管理要点
该疗法最常见的不良反应包括可逆性肝功能异常(发生率约15%)和轻度胃肠道症状。医生建议治疗期间每月监测肝酶指标,这类监测强度类似于糖尿病患者定期检测血糖。值得关注的是,其骨髓抑制发生率低于传统化疗,保留了患者更多的免疫功能。
真实世界应用前景
随着ABCD进入临床,专家建议将其作为HR+晚期乳腺癌的序贯治疗选择。就像下棋需要分步布局,该药物特别适合用于CDK4/6抑制剂治疗失败后的患者。医保覆盖方面,预计每疗程费用约1.2万美元,与现有靶向药物处于同一价格区间。
未来探索方向
研究人员正在开展ABCD联合免疫治疗的试验,初步数据显示可能破解“冷肿瘤”免疫治疗困境。这种组合策略好比“双管齐下”,既直接打击癌细胞又唤醒免疫系统。另有多项研究探索其在早期乳腺癌和新辅助治疗中的潜力,有望进一步扩大受益人群。
这项具有里程碑意义的批准,标志着晚期乳腺癌治疗进入精准医学新阶段。ABCD疗法不仅填补了临床空白,其首创机制更为后续药物开发提供了新思路。对于面临治疗选择枯竭的患者而言,这盏“希望之灯”的点燃,预示着抗癌战役的重要转折。