药物评价研究杂志

期刊简介

  《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

  《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

2型糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂的心血管获益分析

时间:2025-08-22 15:22:03

核心主题

评估钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)对2型糖尿病合并冠心病患者主要心血管不良事件(MACE)的影响

结构框架

1. 摘要

目的:探讨达格列净(10mg/d)对2型糖尿病合并冠心病患者3年内心血管死亡、非致死性心梗、卒中等复合终点的影响

方法:选取2022-2023年某三甲医院240例患者,随机分为实验组(SGLT-2i+常规治疗)和对照组(常规治疗),采用Kaplan-Meier生存分析和Cox比例风险模型

结果:实验组MACE发生率显著低于对照组(12.5% vs 23.3%,HR=0.48,95%CI:0.27-0.85,P=0.012),且未增加严重低血糖风险

结论:SGLT-2i可显著降低2型糖尿病合并冠心病患者的心血管事件风险,安全性良好

2. 关键词

2型糖尿病;SGLT-2抑制剂;心血管结局;随机对照试验;达格列净

3. 正文大纲

引言:引用《柳叶刀》2024年研究指出糖尿病患者心血管疾病风险是非糖尿病人群的2-4倍,提出SGLT-2i的潜在保护机制

方法:详细描述纳入标准(HbA1c 7.0%-10.0%、确诊冠心病史)、排除标准(eGFR<45ml/min/1.73m²)、样本量计算依据(α=0.05,β=0.2,预期HR=0.6)

结果:基线资料比较(年龄、病程、合并症)、主要终点事件发生率、次要终点(心衰住院、肾功能恶化)、安全性数据(生殖道感染、截肢事件)

讨论:结合EMPA-REG OUTCOME研究结果,分析SGLT-2i的多重心血管保护机制(渗透性利尿、RAAS抑制等),指出本研究样本量较小的局限性

4. 参考文献建议

Neal B, et al. (2017). Canagliflozin and cardiovascular and renal events in type 2 diabetes. N Engl J Med.

中华医学会糖尿病学分会. (2024). 中国2型糖尿病防治指南. 中华糖尿病杂志.