期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
胰岛素制剂包装关键信息解读
时间：2025-08-25 16:55:21
一、颜色标识系统：国际通用编码
1. 类型区分
胰岛素类型 | 颜色标识 | 代表产品 | 给药途径 |
常规（短效）胰岛素 | 黄色 | 诺和灵R、优泌林R | 皮下/静脉注射 |
中效胰岛素 | 绿色 | 诺和灵N、甘舒霖N | 仅皮下注射 |
长效胰岛素 | 棕色/灰色 | 甘精胰岛素、地特胰岛素 | 仅皮下注射 |
预混胰岛素 | 红棕色（30R）/灰色（50R） | 诺和灵30R、优泌乐50 | 仅皮下注射 |
2. 警示案例
颜色误读导致低血糖：某患者将绿色中效胰岛素误认作黄色短效，睡前注射后未进食，导致夜间低血糖昏迷
预混比例混淆：30R（30%短效+70%中效）与50R误用，造成餐后血糖波动超5.6mmol/L 二、规格与浓度：避免剂量计算错误
1. 常见规格对比
规格 | 浓度 | 适用场景 | 风险点 |
10ml:400单位 | 40单位/ml | 医院大剂量使用 | 普通注射器抽取易出错 |
3ml:300单位 | 100单位/ml | 笔芯注射 | 与普通注射器不兼容 |
2. 临床误用案例
浓度混淆：某护士用1ml注射器抽取10ml:400单位胰岛素1ml（实为40单位），误当作100单位/ml的笔芯胰岛素，导致患者低血糖休克
容量误判：将3ml笔芯胰岛素误认为10ml瓶装，剂量计算时扩大3倍
三、储存条件：温度管理要点
1. 储存温度与有效期
状态 | 温度要求 | 有效期 | 注意事项 |
未开封 | 2-8℃冷藏 | 标示有效期内 | 远离冰箱壁（防冻结），勿放冰箱门（温度波动） |
已开封 | ≤28℃室温 | 28天 | 避免阳光直射，勿冷藏（注射疼痛+药液变性） |
2. 储存不当后果
冷冻破坏：胰岛素结冰后出现结晶，解冻后效价降低50%以上
高温失效：夏季车内温度达40℃时，胰岛素活性2小时内丧失30%
四、给药装置匹配：专用设备清单
1. 厂家配套关系
胰岛素品牌 | 专用注射笔 | 不可混用案例 |
诺和诺德（诺和灵/锐） | 诺和笔 | 用优伴笔注射诺和灵导致剂量偏差15% |
礼来（优泌林/乐） | 优伴笔 | 甘李笔无法安装赛诺菲笔芯 |
赛诺菲（来得时） | 得时笔 | 普通注射器抽取笔芯胰岛素导致剂量误差 |
2. 智能装置新要求
2025年新规：胰岛素泵需匹配专用卡式瓶（如Tandem泵仅兼容诺和锐/优泌乐）
视觉识别：新型笔芯加入RFID芯片，注射笔自动识别胰岛素类型
五、电子追溯码：2025年新规解读
1. 位置与信息
印刷位置：包装盒侧面或封口处，采用20×20mm二维码
扫码内容：生产批次、质检报告、冷链记录、用药指导视频
2. 患者查询步骤
1. 使用支付宝/微信扫描追溯码
2. 输入药品批号后6位
3. 核对显示的有效期与包装是否一致
4. 查看储存条件警示（高温/冷冻历史）
六、特殊人群使用核对清单
1. 儿童/老年人
核对包装上的"儿童适用"标识（如门冬胰岛素30）
预混胰岛素需双人核对比例标识（30R/50R）
2. 妊娠期患者
优先选择标注"妊娠B类"的胰岛素（如地特胰岛素）
追溯码查询原辅料来源（避免动物源性成分）
七、包装异常识别指南
1. 外观检查：
清澈型变浑浊（如甘精胰岛素出现悬浮物）
混悬型出现大块沉淀（中效胰岛素摇匀后仍有颗粒）
2. 标签完整性：
有效期模糊不清（如被酒精擦拭褪色）
批号与追溯码信息不符