期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
ASH学术快报丨全身放疗vs单纯化疗预处理在ASCT治疗大B细胞淋巴瘤患者中的比较
时间：2023-12-04 09:38:36
研究数据提示，与大剂量化疗预处理和自体造血干细胞移植（ASCT）相比，CD19 CAR-T细胞疗法作为二线治疗改善了原发难治性或早期复发性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的结局。然而，超过一半的患者接受CAR-T细胞治疗后无法达到长期缓解，之后可能会考虑接受ASCT，这表明对替代疗法（包括改善ASCT结局的策略）的需求未得到满足。鉴于LBCL对放疗有反应，研究者评估了在接受外周血ASCT的LBCL患者中，基于全身放疗（TBI）的预处理与仅化疗的预处理相比是否可以改善结局。
研究方法
研究者回顾了2012-2021年期间在美国Fred Hutch癌症研究中心接受ASCT的复发/难治性LBCL成人患者的记录。LBCL被分类为新发DLBCL、转化DLBCL和双打击淋巴瘤（DHL）。原发性CNS淋巴瘤患者被排除。考虑到TBI通常用于年轻患者（≤60岁），排除了单纯化疗组中年龄大于TBI组中年龄最大患者（58.7岁）的患者，以减少年龄差异造成的偏倚。
研究结果
在225例患者中，研究者排除了年龄超过58.7岁的121例单纯化疗组患者，剩余104例患者纳入分析（表1）。共有48例（46%）患者接受了基于TBI的治疗，56例（54%）接受了单纯化疗预处理。TBI组患者均接受6-8次12Gy放疗，单纯化疗组的大多数患者（n=46，82.14%）接受了BEAM预处理。接受TBI预处理的患者有更多的不良特征，包括男性（72.9% vs 58.9%）、DHL（31.3% vs 7.1%）和ASCT时PET阳性（39.6% vs 23.2%）。
表1
幸存者的中位随访时间为51.2（范围：1.3-134.2）个月，TBI患者的2年和5年PFS率估计值分别为74.3%和66.3%，单纯化疗患者分别为68.5%和64.0%（图1）。
图1
两组的植入时间相似。多因素分析显示，与单纯化疗相比，TBI并不能改善患者的PFS（HR 1.02, 95%CI 0.45-2.31, P=0.96）和OS（HR 0.85, 95%CI 0.37-1.98, P=0.7）。ASCT时PET阳性（HR 3.39, 95%CI 1.61 ~ 7.17, P<0.01）和高LDH水平（HR 1.0011, 95%CI 1.0002-1.0020, P=0.02）是较差PFS的预测因子。同样，PET阳性（HR 3.12, 95%CI 1.47-6.63, P<0.01）和高LDH水平（HR 1.0013, 95%CI 1.0003-1.0022, P<0.01）与较差的OS相关。两组患者的年龄、性别、病理类型、移植时间差异均无统计学意义。
研究结论
对于接受ASCT的复发/难治性LBCL患者，虽然TBI预处理的预后因素较差，但TBI与单纯化疗预处理的预后相似。尽管部分患者接受ASCT后可能获得长期缓解，但仍需要其他策略来改善ASCT结局。