期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
JAMA Pediatr | 小剂量泼尼松龙能否预防上呼吸道感染相关复发？
时间：2024-01-29 16:37:39
导读
本项双盲、安慰剂对照的随机临床试验发现，每日小剂量泼尼松龙不能预防上呼吸道感染相关复发。详见下文。
在患有类固醇敏感肾病综合征（SSNS）的儿童中，许多复发是由上呼吸道感染引起的。既往有四项小型研究发现，在上呼吸道感染时每天服用低剂量泼尼松龙5至7天可降低复发风险，但其研究结果的可推广性受到研究地点和研究人群选择的限制。
来自英国的研究团队进行了一项系统回顾和荟萃分析，旨在探讨每日小剂量泼尼松龙治疗上呼吸道感染相关复发的疗效。该研究于JAMA Pediatrics.（影响因子：26.796）上发布。
研究设计
本项双盲、安慰剂对照的随机临床试验（泼尼松龙治疗肾病综合征[PREDNOS]2）评估了2013年2月1日至2020年1月31日在英国122个儿科部门365名接受或不接受免疫抑制治疗的SSNS儿童。从2020年7月1日至2020年12月31日，对修改后的意向性治疗人群数据进行分析。
在上呼吸道感染开始时，儿童接受6天的泼尼松龙，每天15mg /m2，或匹配的安慰剂制剂。已经隔天服用泼尼松龙患儿，将他们使用试验药物的每日剂量或隔天剂量调整至相当于每天15mg /m2。
主要结果是首次上呼吸道感染相关复发的发生率。次要结果包括总体复发率、背景免疫抑制治疗的变化、泼尼松龙的累积剂量、严重不良事件的发生率、皮质类固醇不良反应的发生率和生活质量。
结果
修改意向治疗分析人群包括271名儿童（平均[SD]年龄，7.6[3.5]岁；174例(64.2%)男性），泼尼松龙组134例，安慰剂组137例。
➤泼尼松龙组131名患者中有56名（42.7%）出现上呼吸道感染相关复发；安慰剂组131名患者中有58名（44.3%）出现复发（调整后的风险差为-0.02；95% CI，−0.14-0.10；P = 0.70）。
➤没有证据表明不同背景免疫抑制治疗的治疗效果不同。治疗组间的次要结局无显著差异。对54名南亚种族儿童（风险比，0.66；95% CI, 0.40-1.10）vs 208名其他种族儿童（风险比，1.11；95% CI, 0.81-1.54）主要结局进行亚组分析后发现，南亚种族的干预效果无差异（交互作用检验P=0.09）。
结论
这项研究结果表明，在儿童上呼吸道感染时给予每日6天的小剂量泼尼松龙并不能降低肾病综合征复发的风险。需要进一步的工作来调查治疗反应的种族差异。
参考文献：
[1]MT C, NJA W, Mehta S, et al. Evaluation of Daily Low-Dose Prednisolone During Upper Respiratory Tract Infection to Prevent Relapse in Children With Relapsing Steroid-Sensitive Nephrotic Syndrome: The PREDNOS 2 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Pediatr, 2022 Mar 1;176(3):236-243.