期刊简介

　　《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

　　《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

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主管单位: 天津市科技厅

主办单位: 天津药物研究院 中国药学会

出版部门: 《药物评价研究杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1674-6376

国内统一连续出版号: CN 12-1409/R

邮发代号:

出版周期 双月刊

创刊时间 1978

出版地区 天津

出版地区 天津

订购价格 408.00

杂志荣誉 RCCSE中国核心学术期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>药物评价研究杂志
  • 杂志名称：药物评价研究杂志
  • 主管单位：天津市科技厅
  • 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
  • 国际刊号：1674-6376
  • 国内刊号：12-1409/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
药物评价研究杂志2011年第5期文章

  • 干血点采样技术及其在药动学研究中的应用

    干血点采样(driedbloodspot,DBS),即将全血样品收集在卡纸上,在血样采集方法上比传统方法有一定的优势.它需求较少的血量,可减少动物使用,方便血样采集、存储运输,简化样品前处理.到目前为止,DBS与LC-MS/MS技术联用在小分子定量分析中已成为一个重要的方法,将在药动学研究中得到越来越多的应用.概述DBS样品收集,储存、前处理以及分析方法.......

    作者：刘勇；魏广力；夏媛媛；肖淑华；司端运 刊期： 2011- 05

  • 口服缓释制剂体内外相关性评价方法研究进展

    对近年国内外文献中有关口服缓释制剂体外溶出度测定的试验方法和条件、体内评价的相关方法、体内外相关性研究进行了综述.根据药物的不同性质选择尽可能接近体内环境的试验方法,建立较好的体内外相关性,对口服缓释制剂的研究具有重要意义.......

    作者：王维；王博；连潇嫣；李洪起；任晓文 刊期： 2011- 05

  • 药物制剂生物利用度和生物等效性试验指导原则(草案)

    参考国际上的相关指导原则,对《中国药典》2015年版药物制剂生物利用度和生物等效性指导原则提出了修改草案.包括前言,常释制剂生物等效性试验的设计、实施和评价,调释制剂和透皮吸收制剂的生物等效性试验,试验报告,与生物等效性试验相关的体外溶出度检查,对不同剂型的生物等效性要求,以及基于生物药剂学分类系统的生物豁免.与现行药典指导原则相比,把生物样品定量分析方法的内容分离出去,对试验药品的规格、参比制剂......

    作者：钟大放；李高；刘昌孝 刊期： 2011- 05

  • 关于中药评价性抽验中探索性研究的几点思考

    从处方、制备工艺、质量标准、特殊类药材和外源性有害物质的控制、包装材料的相容性、现代分析技术及分析手段和数学方法的应用及针对中药注射剂的研究等几方面对国家中药评价性抽验中的探索性研究工作进行探讨,提出一些想法供同行参考.......

    作者：冯有龙；曹玲；史清水；董小平 刊期： 2011- 05

  • 基于多组分多维向量归一的中药复方“总量”药动学评价模式的创新与思考

    中药药动学研究是中药现代化研究链条的重要组成部分,在创新中药及现代复方中药研发中发挥着极其重要的作用,但目前尚缺乏符合中药自身特点的药动学研究方法.概述现有中药药动学研究现状,提出了中药复方“总量”药动学的概念,以期能够起到抛砖引玉的作用,共同促进中药药动学研究水平的提高.......

    作者：岳鹏飞；吴彬；郑琴；伍振峰；胡鹏翼；杨明 刊期： 2011- 05

  • FDA批准首个毒蝎螫伤治疗药Anascorp

    2011年8月3日美国食品药品管理局(FDA)批准首个用于刺尾蝎属蝎螫伤的特效治疗药物Anascorp.重度毒蝎螫伤常见于婴幼儿,通常会引起呼吸短促、肺内积液、呼吸困难、多涎、视力模糊、言语不清、吞咽困难、异常眼运动、肌肉抽搐、行走障碍以及其他肌肉运动共济失调等症状,患者如不治疗可能有生命危险.......

    作者：田圆圆；张加；董江萍 刊期： 2011- 05

  • NS3/4A丝氨酸蛋白酶抑制剂——Telaprevir

    Telaprevir是美国Vertex制药公司开发的一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A丝氨酸蛋白酶抑制剂,能抑制HCV的病毒复制.在欧洲和美国开展的国际多中心、双盲、对照Ⅲ期临床试验结果显示,本品具有提高HCV感染患者持续病毒学应答(sustainedviralresponse,SVR)的作用,确定了其治疗HCV感染的有效性及耐受性.2011年5月23日,美国FDA批准本品与聚乙二醇干扰素a和......

    作者：刘永贵；赵丽嘉；于鹏；沈雪砚 刊期： 2011- 05

  • TNF-α阻断剂存在军团菌和李斯特菌感染的风险

    美国食品药品管理局(FDA)2011年9月7日发布肿瘤坏死因子-α(TNF-α)阻断剂安全性信息通告:已更新所有类别TNF-α阻断剂说明书的黑框警告信息,增加了患者感染军团菌和李斯特菌的风险.并且,除所有TNF-α阻断剂说明书中的[黑框警告]部分外,[警示及注意]项目也已进行了修订,以保证说明书中所有风险信息一致.......

    作者：董江萍 刊期： 2011- 05

  • FDA批准克里唑替尼及其基因测试法治疗晚期非小细胞肺癌

    2011年8月26日美国食品药品管理局(FDA)批准克里唑替尼(Xalkori)治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因表达异常的晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌(NSCLC).Xalkori为丸剂,其临床治疗方案为单一用药,一天服用两次.......

    作者：董江萍 刊期： 2011- 05

  • 治疗精神分裂症药物临床试验指导原则(续)

    4.5.Specificclaims4.5.1.EfficacyonnegativesymptomsIfaneffectonnegativesymptomsisclaimed,speciallydesignedstudiesinpatientswithpredominantnegativesymptomsshouldbeconducted.Thedurationofnegativesymptoms......

    作者： 刊期： 2011- 05

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