期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
点击详情 >主管单位: 天津市科技厅
主办单位: 天津药物研究院 中国药学会
出版部门: 《药物评价研究杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1674-6376
国内统一连续出版号: CN 12-1409/R
邮发代号:
出版周期 双月刊
创刊时间 1978
出版地区 天津
出版地区 天津
订购价格 408.00
杂志荣誉 RCCSE中国核心学术期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

- 杂志名称:药物评价研究杂志
- 主管单位:天津市科技厅
- 主办单位:天津药物研究院 中国药学会
- 国际刊号:1674-6376
- 国内刊号:12-1409/R
- 出版周期:双月刊
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利多卡因凝胶对豚鼠的长期毒性试验研究
目的研究30d重复皮肤涂抹利多卡因凝胶对豚鼠产生的毒性反应.方法利多卡因凝胶高、中、低剂量(40、20、10g/kg)连续皮肤涂抹给药30d,整个试验期间观察动物的临床症状,测定体质量和摄食量,分别于给药30d及停药后14d取部分豚鼠进行血液学、血清生化学、脏器系数和病理组织学检查.结果豚鼠未出现因给药而引起的异常症状,各给药组豚鼠体质量增长和摄食正常;利多卡因凝胶在10、20g/kg剂量下,豚鼠......
作者:吴虓飞;高晓欣;胡宇驰;曹春然;高阳;吕晶 刊期: 2016- 05
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一致性评价产品目录在美国、日本和WHO的参比制剂概况
目的为我国仿制药参比制剂目录的建立提供借鉴和参考.方法简要介绍国内外参比制剂的选择要求,以《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》为基础,汇总了世界卫生组织(WHO)、美国橙皮书、日本橙皮书、国家食品药品监督管理总局(CFDA)等数据库的参比制剂信息,并对289个待评价品种的参比制剂概况进行总结.结果289个参与一致性评价的品种中与国外参比制剂剂型规格均匹配的有126个,与国外的参比制剂的......
作者:陈泊颖;韩颜;徐为人;任晓文 刊期: 2016- 05
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噻奈普汀与阿米替林治疗抑郁症的系统评价
目的系统评价噻奈普汀与阿米替林治疗抑郁症的疗效与安全性.方法检索从建库至2016年3月,中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、Cochranelibrary、PubMed/Medline等数据库中噻奈普汀与阿米替林治疗抑郁症的随机对照试验(RCTs),采用RevMan5.0软件对各效应指标进行Meta分析.结果共纳入6篇RCTs,714例患者,其中噻奈普汀组......
作者:杜彪;谢星星;范小冬;杜扬;孔文强;张春燕 刊期: 2016- 05
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加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系感染的Meta分析
目的评价加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的临床安全性、有效性,及疗效与成本.方法检索1998年1月-2016年4月在PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)发表的有关加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的文献,按照Cochrane系统评价方法,运用RevMan4.2.10软件进行Meta......
作者:李国栋 刊期: 2016- 05
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国内钙拮抗剂降压药的药物经济学评价
目的对临床上常用、经济有效的口服钙拮抗剂降压药进行药物经济学评价,为合理用药提供借鉴.方法采用回顾性文献计量分析的方法,检索中英文数据库中2003-2015年发表的与钙拮抗剂降压药相关的药物经济学评价文献,利用纳入排除标准筛选后,对其方法学和质量进行评述.结果以国家统计局报告的2014年我国人均GDP为外部参考值,将硝苯地平作为对照药品,非洛地平、氨氯地平、硝苯地平缓释片、硝苯地平控释片的增量成本......
作者:刘芳;赵临;吴晶 刊期: 2016- 05
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少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经的Meta分析
目的系统评价少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经(PD)的疗效和安全性,比较其与化学药或其他中成药的优势,为临床用药提供依据.方法计算机辅以手工检索1997年3月-2015年7月在PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)发表的以少腹逐瘀汤治疗PD的随机对照试验,按照Cochran......
作者:周鹿安;陆政日;刘姝娆;姜得悦;郭云凯 刊期: 2016- 05
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氟哌噻吨美利曲辛片辅助治疗难治性胃食管反流病的Meta分析
目的系统评价氟哌噻吨美利曲辛片联合常规药物治疗难治性胃食管反流病(refractorygastroesophagealrefluxdisease,RGERD)的疗效和安全性.方法采用Cochrane系统评价方法,检索Pubmed、CNKI、CBM、万方数据库.检索从建库至2016年1月,氟哌噻吨美利曲辛片联合常规药物治疗难治性胃食管反流病的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床实验研究进行质......
作者:邹义龙;刘尧蓓;陈苏宁 刊期: 2016- 05
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂主要原材料及性能评估的基本要求
阐述了过敏原检测试剂主要原材料如过敏原等在注册申报时需提供的基本资料以及评价的内容,对于不同来源的过敏原需验证的内容也进行了阐述.同时还对过敏原检测产品的性能评价项目、评价方法的基本要求也进行说明,以更好的指导申请者评价自己的产品以及准备申报资料.......
作者:董劲春 刊期: 2016- 05
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FDA对注射药品包装类型术语的新要求
美国食品药品管理局(FDA)于2015年12月发布了“多剂量、单剂量和单一患者用容器包装的人用注射药品的合适包装类型术语的选择和标识建议行业指导原则(草案)”,该指导原则明确了人用注射药品的包装类型术语的定义,并对药品说明书和包装标签上如何进行标识提供了相应建议,以保证使用者很容易识别包装类型,进而保障用药安全.我国目前尚无这类指导原则,介绍该指导原则的主要内容,以期对我国制药企业严谨而合理使用注......
作者:黄芳华;萧惠来 刊期: 2016- 05
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FDA《药物雄性介导发育毒性风险评估指导原则》介绍
美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年6月发布了《药物雄性介导发育毒性风险评估指导原则》(草案),阐述了当前FDA对男性人群使用药物后产生的潜在相关发育毒性风险评估的策略与方法,拓展了对传统雄性生殖与发育毒性的认识与评价.该指导原则对于指导研究者进行药物临床和非临床雄性生殖与发育毒性评价具有重要意义,而我国目前对此类毒性风险尚未特殊关注.简介该指导原则主要内容,以供研究者参考.......
作者:张立将;黄芳华 刊期: 2016- 05
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