期刊简介

　　《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

　　《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

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主管单位: 天津市科技厅

主办单位: 天津药物研究院 中国药学会

出版部门: 《药物评价研究杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1674-6376

国内统一连续出版号: CN 12-1409/R

邮发代号:

出版周期 双月刊

创刊时间 1978

出版地区 天津

出版地区 天津

订购价格 408.00

杂志荣誉 RCCSE中国核心学术期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>药物评价研究杂志
  • 杂志名称：药物评价研究杂志
  • 主管单位：天津市科技厅
  • 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
  • 国际刊号：1674-6376
  • 国内刊号：12-1409/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
药物评价研究杂志2017年第2期文章

  • 利尿合剂抗炎镇痛及体外抑菌作用研究

    目的研究利尿合剂的抗炎镇痛及体外抑菌作用,为临床用药提供科学的理论依据.方法采用二甲苯致耳肿胀实验、冰醋酸致小鼠扭体反应实验、冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加实验及福尔马林致痛实验,观察利尿合剂高、中、低剂量组(以生药计18.0、9.0、4.5g/kg)的抗炎镇痛作用;采用K-B纸片扩散法研究利尿合剂对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的体外抑菌作用.结果利尿合剂高剂量组可明显减轻小鼠耳廓肿胀度(P＜0.......

    作者：郭文贤；戴卫波；梅全喜；李红念 刊期： 2017- 02

  • 大黄不同萃取物对大鼠体质量及下丘脑、垂体组织结构的影响

    目的比较大黄不同萃取物对成年雌性大鼠体质量及下丘脑、垂体结构的影响,进而筛选大黄生殖毒性主要萃取物.方法采用极性梯度萃取法制备大黄水提物、氯仿萃取物、醋酸乙酯萃取物、正丁醇萃取物和水溶物,雌性成年大鼠随机分为对照组、大黄水提物组和各萃取物组,各组给药剂量均相当于大黄生药4.00g/kg,连续ig给药60d;计算大鼠给药前后体质量增长率;光镜下观察大鼠下丘脑弓状核神经元和垂体促性腺细胞病理学变化.结......

    作者：赵盼盼；佟继铭；马淑月；高飞；董雅洁；张树峰 刊期： 2017- 02

  • 冠心宁注射液对大鼠重复给药毒性试验研究

    目的研究SD大鼠连续iv冠心宁注射液13周的毒性反应.方法120只大鼠随机分为4组:溶媒对照组和冠心宁注射液高、中、低剂量(3.40、1.70、0.85g/kg)组,雌雄各半.连续iv给药13周,每周检测1次体质量和摄食量,每天观察动物药后外观体征变化,分别于给药结束和停药4周时进行脏器相对质量(脏脑比)、血液学指标、血液生化学指标、组织病理学检查.结果冠心宁注射液3.40、1.70g/kg每次药......

    作者：戴晓莉；马玉奎；胡建廷；武复荣 刊期： 2017- 02

  • FDA对全身用抗菌药微生物学研究和药品说明书的要求

    美国食品药品管理局(FDA)于2016年8月发布了“全身用抗菌药的微生物学数据——产生、分析和描述的供企业用指导原则”,详细介绍了FDA对抗菌药微生物学研究全过程的要求.该指导原则对我国抗菌药微生物学研究和监管都有重要的参考价值,以下内容尤其值得关注:对体外抗菌药敏感性试验(AST)方法、质量控制(QC)参数和AST解释标准的要求,对说明书微生物学项目格式和内容的要求,对抗菌药上市后定期评价和更新......

    作者：萧惠来 刊期： 2017- 02

  • 与肺动脉高压诊断和精准治疗相关的新型生物标志物

    肺动脉高压是一类以肺血管阻力进行性升高为主要特征的疾病,致残率和病死率都很高.由于多种疾病均可导致肺动脉高压的发生,因此其机制研究发展迅速,也出现了针对肺高压多种发病机制及其不同环节而研发的新型靶向药.综述目前与肺动脉高压发病机制相关的新型生物标志物,并将其按照功能进行分类,包括内皮细胞功能失调、炎症、表观遗传学、心脏功能、氧化应激、细胞外基质等内容,为该病的临床早期诊断、疾病分型、严重程度判断等......

    作者：张茜；玄超 刊期： 2017- 02

  • 仿制药质量与疗效一致性评价的生物豁免原则及各国及国际组织的生物等效性豁免品种

    目的为我国仿制药质量与疗效一致性评价的生物等效性试验,提供可豁免药物品种的参考.方法以《人体生物等效性试验豁免指导原则(征求意见稿)》为基础,以我国一致性评价的首批药物为前提,简要介绍和归纳美国食品药品管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)、欧洲药品局(EMA)的生物等效性试验豁免的标准和可申请豁免的药物品种.结果对比FDA,289个一致性评价药物品种中可申请豁免的有59个,不可申请豁免的有19......

    作者：杨丹；马超；陈欣怡；陈泊颖；任晓文 刊期： 2017- 02

  • 自制与原研托拉塞米缓释片体外释放行为的一致性评价

    目的建立托拉塞米缓释片的体外释放度检测方法并进行方法学研究,以所建立方法对自制与原研托拉塞米缓释片体外释放行为的一致性进行评价.方法采用HPLC法分别测定托拉塞米自制片与原研制剂在水、0.1mol/L盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液以及0.1mol/L盐酸溶液转pH6.8磷酸盐缓冲液中的累积释放度,并用相似因子(f2)法对释放曲线的相似性进行评价.结果当托拉塞米质量浓度在1......

    作者：韩颜；马超；杨丹；孟策；任晓文 刊期： 2017- 02

  • 异烟肼片体外溶出度测定方法的建立及溶出曲线评价

    目的建立异烟肼片体外溶出度HPLC检测方法及溶出曲线评价.方法溶出度试验采用桨法,转速50r/min;以pH1.2盐酸缓冲液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水900mL为溶出介质;HPLC法测定溶出量.结果异烟肼在0.1981～0.9904μg线性良好(r=0.9993),平均回收率为100.2％;精密度、重复性、专属性均良好.在测定的16家企业中,有4家企业水中溶出曲线与参比制......

    作者：张晓明；刘小燕；张义福；王文丽；秦雯雯；杨平荣 刊期： 2017- 02

  • 伊潘立酮片溶出度一致性评价研究

    目的考察自制伊潘立酮片(1mg规格)与参比制剂的溶出度一致性.方法用HPLC法测定伊潘立酮在不同pH溶出介质中的溶解度,绘制伊潘立酮“pH-溶解度”曲线,测定自研制剂与参比制剂在4种不同pH溶出介质(0.1mol/LHC1溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水)中的溶出度,绘制溶出曲线,用相似因子法进行拟合.结果在所选4种溶出介质下,自研制剂与参比制剂的溶出曲线相似因子f2值均大......

    作者：米楠；马超；房思萌；臧可昕；苏慕君 刊期： 2017- 02

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