期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
点击详情 >主管单位: 天津市科技厅
主办单位: 天津药物研究院 中国药学会
出版部门: 《药物评价研究杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1674-6376
国内统一连续出版号: CN 12-1409/R
邮发代号:
出版周期 双月刊
创刊时间 1978
出版地区 天津
出版地区 天津
订购价格 408.00
杂志荣誉 RCCSE中国核心学术期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

- 杂志名称:药物评价研究杂志
- 主管单位:天津市科技厅
- 主办单位:天津药物研究院 中国药学会
- 国际刊号:1674-6376
- 国内刊号:12-1409/R
- 出版周期:双月刊
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柴胡疏肝散水提取物的肠吸收特性研究
目的建立同时测定芍药苷、阿魏酸、芸香柚皮苷、柚皮苷、新橙皮苷、甘草酸含量的超高效液相色谱(UPLC)法,研究柴胡疏肝散水提物的肠吸收特性.方法采用大鼠在体单向肠灌流和外翻肠囊实验模型,应用UPLC法测定柴胡疏肝散水提物中指标性成分(芍药苷、阿魏酸、芸香柚皮苷、柚皮苷、新橙皮苷和甘草酸)在不同时间点、不同部位肠道吸收量,计算吸收动力学参数,考察其肠吸收特征.结果在体单向肠灌流模型结果表明,芍药苷、芸......
作者:刘洋;赵洋;于猛;贾红梅;马丽焱;邹忠梅 刊期: 2017- 08
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姜黄素对小鼠皮肤移植排斥反应的影响
目的探讨姜黄素对小鼠皮肤移植排斥反应的免疫抑制作用.方法BALB/c小鼠作为供体,C57BL/6小鼠作为受体,建立背-背皮肤移植模型.术后分为假手术组、模型组、姜黄素(50mg/kg)组、环孢素A(10mg/kg)组、姜黄素+环孢素A(50mg/kg+5mg/kg)组,每组10只,每天1次,ip给药10d.记录各只小鼠移植皮片的存活天数,术后第4、8天采用ELISA法检测血浆白细胞介素-2(IL-......
作者:张红果;曹军平;树俊莲;刘文霞;马毅 刊期: 2017- 08
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培养板悬滴法三维细胞培养模型建立及细胞活力检测方法比较
目的采用普通48孔平底培养板结合悬滴培养法建立人结肠癌HT29细胞的三维培养模型,并通过比较选择适合三维培养的细胞活力检测方法.方法以237.5、316.4、421.8、562.5、750.0、1000.0/μL、每孔10μL的接种量接种HT29细胞于48孔平底培养板底面形成液滴,倒置培养2d形成细胞球,补充培养液后常规培养3d,通过倒置显微镜测量细胞球体积;采用酸性磷酸酶法(APH)、MTT法及......
作者:林鹤;王婉秋;焦佳媛;杨昊珅;任利翔;邢立国 刊期: 2017- 08
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电感耦合等离子体发射光谱法测定右旋糖酐铁中重金属元素时的基体效应和内标校正方法研究
目的建立用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定右旋糖酐铁中铅、镉、砷、汞、钴、钒、硒、钼8种重金属元素含量的分析方法.方法通过检测波长考察,仪器参数优化,验证基体效应干扰,考察内标物校正干扰,测定8种重金属元素的含量.结果内标法校正基体效应干扰,待测元素回收率由83%~90%提高为94%~100%,方法准确度良好,加标回收率在94.3%~101.5%,方法精密度良好(RSD<3.5%,......
作者:马超;孟策;张彩霞;陈欣怡;王博;任晓文 刊期: 2017- 08
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注射用帕瑞昔布钠特殊安全性评价
目的评价注射用帕瑞昔布钠的安全性.方法全身主动过敏实验:豚鼠隔日ip注射用帕瑞昔布钠(供试品,20mg/mL)、原研对照、生理盐水或人血清白蛋白3次,于末次致敏后第14、21天进行激发,观察激发后30min内动物反应;被动皮肤过敏实验:在豚鼠背部分别sc不同稀释度的抗体血清0.1mL进行被动致敏,24h后iv激发,30min后处死,测量皮肤内层的蓝斑大小;家兔血管刺激性实验:连续耳iv供试品5d后......
作者:黄凤娇;吴森;王平慧;张菊;周大庆 刊期: 2017- 08
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异烟肼对大鼠免疫功能影响的研究
目的研究异烟肼对大鼠淋巴细胞因子表达和巨噬细胞功能的影响.方法健康雄性SD大鼠,随机分为喂药1个月组、喂药3个月组、停药1个月(喂药3个月后)组,每组再随机等分为异烟肼组和对照组.异烟肼组给以120mg/kg异烟肼,隔日1次ig给药,对照组给予生理盐水.于相应时间点,ELISA法检测血清白细胞介素-12(IL-12)、干扰素-γ(IFN-γ)水平;琼脂平板法检测大鼠血清溶菌酶含量;硝酸铅(Como......
作者:曹汴川;黄喆;黎秋菊;黄秀芳;朱义红;肖科;黄富礼;钟利 刊期: 2017- 08
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黄芪甲苷注射液动物过敏性研究
目的采用主动全身过敏试验(ASA)和被动皮肤过敏试验(PCA)以及血清样本效价测定,综合评价黄芪甲苷注射液对动物的致敏作用,为临床拟用的安全性提供参考.方法ASA:选用豚鼠作为实验动物,0.4、1.6mg/kg黄芪甲苷注射液间日致敏5次,末次致敏后11d,3倍剂量进行激发,观察30min内动物过敏症状;PCA:选用大鼠作为实验动物,0.5、2.0mg/kg黄芪甲苷注射液间日致敏5次,制备抗血清;将......
作者:荆宝琴;张金晓;康玮;王磊;熊思敏;申秀萍 刊期: 2017- 08
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EMA用于胃肠道局部并作用于局部的仿制药或改剂型药的治疗等效性研究指导原则介绍
欧洲药品局(EMA)于2017年3月公布了“证明用于局部并在胃肠道局部起作用的产品治疗等效性的等效性研究指导原则(草案)”,提出了对这类等效性研究的一般要求,详细地介绍了对作用于口腔和(或)咽喉、胃、肠道以及直肠等胃肠道不同部位的药物等效性研究的要求,重点介绍了临床试验替代方法-体外等效性试验和药动学生物等效性研究.介绍该指导原则主要内容,期望对我国这类仿制药和改剂型药疗效一致性评价思路和方法有启......
作者:萧惠来 刊期: 2017- 08
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生物制品首次临床试验起始剂量拟定的一般考虑
全新药物从临床前向临床推进的过程中,首次临床试验起始剂量的拟定是一个关键风险控制节点.生物制品与小分子药物存在不同的药理作用特点和毒性风险,在首次临床试验起始剂量的拟定上具有与小分子药物不同的考虑侧重点.重点阐述支持首次临床试验起始剂量拟定所需要的临床前研究信息;根据国内外的指导原则,介绍了基于毒性终点、药理终点、以及PK/PD模型进行起始剂量拟定的方法;通过回顾性分析,发现尽管毒性反应剂量法依然......
作者:闫莉萍;孙涛;王海学;王庆利 刊期: 2017- 08
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国际药品监管科学发展概况
食品药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视.食品药品监管科学不仅研究制定医药创新产品的监管政策、监管法规构建方法、产品创新技术策略以及各类创新产品的标准等,而且研发评估医药创新产品安全性、有效性、质量及性能和制定科学监管法规具有重要意义,特别在医药产品开发和评价和产品研发、生产、流通监管中具有重要的科学意义和应用价值.分析回顾了国际食品药品监管科学的发展概况,介绍国......
作者:刘昌孝 刊期: 2017- 08
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