期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
点击详情 >主管单位: 天津市科技厅
主办单位: 天津药物研究院 中国药学会
出版部门: 《药物评价研究杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1674-6376
国内统一连续出版号: CN 12-1409/R
邮发代号:
出版周期 双月刊
创刊时间 1978
出版地区 天津
出版地区 天津
订购价格 408.00
杂志荣誉 RCCSE中国核心学术期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

- 杂志名称:药物评价研究杂志
- 主管单位:天津市科技厅
- 主办单位:天津药物研究院 中国药学会
- 国际刊号:1674-6376
- 国内刊号:12-1409/R
- 出版周期:双月刊
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地榆及其炮制品地榆炭配方颗粒红外快速鉴别
目的建立快速鉴别地榆及其炮制品地榆炭配方颗粒的红外方法.方法采用红外光谱结合二阶导数光谱及二维相关光谱法分析地榆及其炮制品配方颗粒的光谱特征.结果地榆与炮制品配方颗粒的红外光谱基本相似,仅在2932、1041、918、760cm-1处位置变化;二阶导数光谱在1200~1800cm-1差异较大,二维相关光谱图差异明显.结论通过比较地榆及其炮制品红外光谱图、二阶导数光谱图及二维相关光谱图,可以准确、快......
作者:王相;范帅帅;高乐;李军山;牛丽颖 刊期: 2018- 11
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氢溴酸沃替西汀片溶出度测定方法学研究
目的建立氢溴酸沃替西汀片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为.方法建立高效液相色谱法测定氢溴酸沃替西汀片溶出度的方法,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及滤膜干扰.WatersSymmetryC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以水/三氟乙酸混合溶液(1000∶0.5)为流动相A,甲醇-乙腈-水-三氟乙酸混合溶液(600∶350∶50∶0.35)为流动相B,流动相A与流动相B比......
作者:华东东;米楠;臧可昕;阎卉;房思萌 刊期: 2018- 11
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伊潘立酮片有关物质一致性评价研究
目的建立伊潘立酮片的有关物质测定方法,与参比制剂进行有关物质一致性评价研究.方法建立高效液相色谱法(HPLC)测定伊潘立酮片有关物质,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及耐用性等.采用AgelaVenusilMPC18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.02mol/L磷酸氢二铵缓冲液(磷酸调pH至7.0±0.1)为流动相A,以乙腈为流动相B,体积流量1.0mL/min,检测波长为......
作者:米楠;房思萌;华东东;臧可昕 刊期: 2018- 11
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气相色谱法测定阿戈美拉汀原料药中乙酸和乙醚残留
目的建立测定阿戈美拉汀原料药中残留的2种有机溶剂(乙酸、乙醚)的检测方法.方法采用直接进样气相色谱法,色谱柱为DB-FFAP毛细管柱(30m×0.32mim×0.5μm),载气为高纯度氮气;柱温40℃,维持2min,以50℃/min升至120℃;再以20℃/min升至220℃,维持2min;氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为250℃,检测器温度为250℃,载气流量为2mL/min,进样量1......
作者:邹孟瑶;赵丽娜;李银峰;靳朝东 刊期: 2018- 11
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近红外光谱技术快速测定三七水分和醇溶性浸出物
目的利用近红外光谱技术(nearinfraredspectroscopy,NIRS)建立三七药材水分和醇溶性浸出物定量分析的快速测定方法.方法参照《中国药典》2015年版三七水分和醇溶性浸出物含量测定方法对53批药材分别测定水分和醇溶性浸出物含量,采用偏小二乘法(PLS)分别建立水分和醇溶性浸出物的近红外定量分析模型,并利用内部交叉验证和外部验证的方法对模型进行优化.结果药材样品中水分和醇溶性浸出......
作者:周雨枫;杨哲萱;董林毅;周立红;叶正良 刊期: 2018- 11
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FDA对药品说明书适应症项目的要求
美国食品药品管理局(FDA)于2018年7月发布了“人用处方药和生物制品说明书的适应症和应用项目——内容和格式供企业用指导原则(草案)”.该指导原则指出适应症和应用项目一般由适应症和使用限制两部分组成,并详细介绍了该项目应包括的内容和格式,同时告诫不应出现的内容和格式.介绍该指导原则的主要内容,期望对我国药品说明书适应症项目的撰写和监管有益.......
作者:萧惠来 刊期: 2018- 11
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FDA对促销说明书和广告中药品名称显示的新要求
促销说明书和广告中产品名称的显示,对正确识别药品和确保其安全有效的使用有重要作用.美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月发布了“在促销说明书和广告中产品名称位置、大小和突出程度的供企业用的指导原则”.详细介绍该指导原则,以期对我国各种媒体的药品宣传资料和广告的发布和监管有所帮助.......
作者:孙昱;萧惠来 刊期: 2018- 11
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治疗免疫性血小板减少症的脾酪氨酸激酶抑制剂fostamatinib
Fostamatinib是美国里格尔制药公司开发的一种口服的脾酪氨酸激酶抑制剂,为成年慢性免疫性血小板减少症患者提供了一个全新的治疗方案.其有效性已经被临床试验充分证实,于2018年5月由美国食品药品管理局(FDA)批准上市.概述了fostamatinib的基本性质、合成路线、作用机制、药动学、药物相互作用和临床研究等内容,以期为该类新药研发以及合理用药提供帮助.......
作者:石志玲 刊期: 2018- 11
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