期刊简介

　　《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

　　《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

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主管单位: 天津市科技厅

主办单位: 天津药物研究院 中国药学会

出版部门: 《药物评价研究杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1674-6376

国内统一连续出版号: CN 12-1409/R

邮发代号:

出版周期 双月刊

创刊时间 1978

出版地区 天津

出版地区 天津

订购价格 408.00

杂志荣誉 RCCSE中国核心学术期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>药物评价研究杂志
  • 杂志名称：药物评价研究杂志
  • 主管单位：天津市科技厅
  • 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
  • 国际刊号：1674-6376
  • 国内刊号：12-1409/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
药物评价研究杂志2018年第12期文章

  • 南京地区358例严重药品不良反应/事件分析

    目的分析南京地区严重药品不良反应/事件的发生规律和特点,为推进药品不良反应监测工作和临床合理用药提供参考.方法从国家药品不良反应监测系统库南京市药品不良反应监测中心调取并筛选2017年接收的严重药品不良反应/事件数据,将患者性别、年龄、怀疑药品名称、严重不良反应/事件名称、过程描述等信息进行统计分析.结果358份严重药品不良反应/事件报告中,新的严重的不良反应占23.18％.60岁以上患者占48.......

    作者：王晶；于立丽；李文 刊期： 2018- 12

  • 不符合指导原则要求的抗菌药说明书实例讨论

    国家药品监督管理局于2018年5月发布了“抗菌药说明书撰写技术指导原则”.该指导原则极其详细地说明了抗菌药说明书各个项目应包含的内容及其撰写格式,为提高这类药品说明书的质量提供了保障.通过阿奇霉素片等4个实例,以该指导原则为准绳,与美国食品药品管理局(FDA)核准的同品种说明书进行比较,分析我国药品说明书存在的问题,期望对理解和落实指导原则,起草或修订抗菌药品说明书有所帮助.......

    作者：萧惠来 刊期： 2018- 12

  • 小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘食积化热证的多中心临床研究

    目的评价小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘食积化热证的有效性和安全性.方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法.治疗组和对照组分别服用小儿化食口服液或其模拟药,疗程1周.结果共入选受试者238例,其中治疗组120例、对照组118例.治疗后,治疗组和对照组的自主排便(SBM)应答率分别为50％、36.52％,中医证候疗效总有效率分别为81.36％、67.83％,排便间隔有效率分别为68.6......

    作者：胡思源；钟成梁；王映霞；丁樱；白晓红；王建新；洪丽君；苏保玲；颜云盈；孙卫乾；严明；潘树强 刊期： 2018- 12

  • 复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证上市后再评价

    目的评价复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证的有效性及安全性.方法采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心的方法.计划纳入240例患儿,按照1∶1的比例随机分为试验组和对照组.两组分别外用复方丁香开胃贴、模拟贴,疗程2周.结果共纳入239例患儿,230例进入全分析数据(FAS)集,217例进入符合方案数据(PPS)集,238例进入安全数据(SS)集.两组治疗第2周的腹痛发作天数平均值分别为1.6......

    作者：郭恒昌；胡思源；李新民；白晓红；韩子明；徐辉甫；李学明；梁彩桃；蔡建新；赖维阳；潘树强；刘平定；温凤；马立吉；蔡秋晗；伍戈 刊期： 2018- 12

  • 不同剂量的宝儿康散治疗小儿急性水样便腹泻病(脾虚湿困证)有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

    目的评价不同剂量宝儿康散对于小儿急性水样便腹泻病(脾虚湿困证)的疾病疗效、缩短病程作用和中医证候改善作用,同时观察临床应用的安全性.方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,16家医疗机构纳入受试者360例,按照1∶1∶1的比例随机分配为高剂量组、低剂量组、阳性对照药组(止泻灵颗粒).分别给予不同的试药,疗程为3d.观察疾病疗效、止泻时间、中医证候疗效、中医单项症状,并对其安......

    作者：李晓璇；胡思源；李新民；冯伟；韩选明；谢晓丽；潘树强；徐桂萍；湛治萍；全惜春；苏保玲；杜永刚；刘玉凤；马斯风；洪丽军；邵荣昌；王爱珍；李学明 刊期： 2018- 12

  • 中药治疗儿童功能性便秘临床试验设计与评价概要

    功能性便秘是儿童时期常见的功能性胃肠病,也是中医药治疗的优势病种之一.在病证结合的模式下,以临床价值为导向,基于国内外新的诊疗指南、研究进展、权威专著,结合本机构的临床经验,重点介绍中药治疗儿童功能性便秘的临床试验设计、研究策略及评价方法,以期为中药治疗儿童功能性便秘临床试验提供方法学参考.......

    作者：张琪；胡思源；李晓璇；蔡秋晗 刊期： 2018- 12

  • 儿童功能性腹痛药物随机对照试验设计要素的文献研究

    目的系统评估儿童功能性腹痛药物临床试验的设计要素,通过标准化试验设计,为不同试验结果的比较提供一定的可行性.方法检索PubMed、Cochrane以及EMBASE数据库,纳入儿童功能性腹痛的随机对照临床研究文献,采用罗马诊断标准,干预措施为药物,语种为英文.结果检索出文献561篇,终纳入14项研究,均以改善腹痛及其相关症状为主要试验目的,其中改善腹痛12项(85.71％);均采用随机、安慰剂对照、......

    作者：张婵婵；郭恒昌；蔡秋晗；光军秀；伍戈；胡思源 刊期： 2018- 12

  • 药物毒理学研究中体外替代试验研究现状及展望

    药物的安全性和有效性是药物研发成功的决定因素,而药物毒性是终止药物研发的关键因素之一.相关监管指南和指导原则为利用动物进行毒理学研究及生物测试或其他相关试验制定了基本标准.动物体外替代试验不仅遵守了国际上提倡的“3R原则”,也符合毒理学学科发展、社会经济发展及新药研发的要求.动物体外替代试验已成为21世纪毒性测试的重要方向,毒性测试的重点将集中在敏感性终点的选择与评价、细胞-反应网络、高通量与中通......

    作者：霍桂桃；文海若；吕建军；屈哲；林志；耿兴超；霍艳；王雪 刊期： 2018- 12

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