期刊简介

　　《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

　　《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

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主管单位: 天津市科技厅

主办单位: 天津药物研究院 中国药学会

出版部门: 《药物评价研究杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1674-6376

国内统一连续出版号: CN 12-1409/R

邮发代号:

出版周期 双月刊

创刊时间 1978

出版地区 天津

出版地区 天津

订购价格 408.00

杂志荣誉 RCCSE中国核心学术期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>药物评价研究杂志
  • 杂志名称：药物评价研究杂志
  • 主管单位：天津市科技厅
  • 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
  • 国际刊号：1674-6376
  • 国内刊号：12-1409/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
药物评价研究杂志2018年第5期文章

  • 非模型依赖多变量置信区间法用于药品体外溶出评价的探讨

    目的在口服固体制剂仿制药体外溶出相似性评价研究中,针对批内溶出量相对标准偏差(RSD)较大、无法满足相似因子(f2)法适用条件的情况,验证非模型依赖多变量置信区间法在溶出曲线相似性评价中的使用区别.方法参考FDA和CFDA发布的《口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》,使用两种不同的非模型依赖多变量置信区间法,即Bootstrap统计验证方法(BS)和Mahalanobisdistance多变量分析......

    作者：刘畅；周学海；缪子敬；李静 刊期： 2018- 05

  • 一测多评法测定不同丹参制剂中4个酚酸成分

    目的建立同时适用于5种丹参制剂(丹参片、复方丹参片、冠心丹参胶囊、心可舒片、双丹胶囊)中4个酚酸类成分一测多评的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,以丹参素为内参物,建立原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B与丹参素的相对校正因子,比较相对保留值法和保留时间差法对成分定位的影响,并采用外标法验证结果的可靠性.结果采用相对保留值法可对待测成分进行准确定位,所建立的相对校正因子耐用性良好,原儿茶醛、迷迭香酸、......

    作者：梁文仪；袁永兵；陈文静；吴玲芳；李师；亓旗；崔雅萍；梁林金；叶婷；张兰珍 刊期： 2018- 05

  • 格列齐特片的制备工艺和溶出一致性评价

    目的制备格列齐特片,进行体外溶出一致性评价.方法通过单因素实验考察黏合剂的浓度、外加崩解剂的量、外加润滑剂和助流剂的量、颗粒的大小和片剂的硬度几个因素对溶出的影响,进行处方工艺的筛选.放大制备3批格列齐特片,考察在4种不同溶出介质中自制片和参比制剂的溶出一致性.结果3批自制片在磷酸盐缓冲液(pH7.4)中15min内溶出大于85％,在水、pH1.2盐酸溶液、pH6.0磷酸盐溶液中的f2均大于50.......

    作者：雷炜；彭龙；陶敏；李志平；梅兴国；肖若蕾 刊期： 2018- 05

  • FDA《根据BCS豁免速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究的指导原则》介绍

    美国食品药品管理局于2017年12月发布了《根据生物药剂学分类系统豁免速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究指导原则》的正式版本.该指导原则指出原料药属于生物药剂学分类系统(BCS)1类(而且制剂是速溶的)和3类(而且制剂是极速溶的)的速释(IR)固体口服制剂的生物利用度(BA)或生物等效性(BE)研究可获得豁免.正式版本对2015年草案版做了许多修订.详细介绍该指导原则的正式版本并标明约......

    作者：萧惠来 刊期： 2018- 05

  • Ames波动试验和GADD45a-GFP GreenScreen两种快速筛选方法评价大黄素和芫花素的遗传毒性

    目的使用Ames波动试验和GADD45a-GFPGreenScreen两种快速筛选方法,对有毒中药芫花和了哥王的主要单体成分大黄素和芫花素的遗传毒性进行评价.方法(1)Ames波动试验:在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下使用鼠伤寒沙门菌TA100开展基于96孔液态培养法的细菌回复性突变试验,大黄素和芫花素(终质量浓度范围均为0.1～10μg/mL)与菌液充分混合后在37℃下培养72h......

    作者：文海若；宋捷；刘倩；王亚楠；耿兴超；李波；王雪；胡燕平 刊期： 2018- 05

  • 哺乳动物细胞染色体畸变试验的标准化与背景数据采集

    染色体畸变试验作为保健食品、化妆品、药品、医疗器械上市前常规开展的毒理学试验项目,是检测化学物质对染色体数量和结构影响的基本方法.确立标准化试验方法并积累一定的背景数据,是试验系统和数据真实可靠性的有力保障,可为科研人员和审评专家的数据分析提供有力依据.首先就影响染色体畸变试验结果的因素进行简要综述,继而通过回顾国内外2012-2017年期间发表的47篇有关哺乳动物细胞染色体畸变试验的研究来讨论如......

    作者：文海若；王亚楠；宋捷；王欣；耿兴超；王雪；李波；胡燕平 刊期： 2018- 05

  • 胆红素代谢酶UGT1A1介导的中药不良反应研究进展

    尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)是哺乳动物体内分布的一种重要的Ⅱ相代谢酶,其不仅介导了大量临床药物、毒物的代谢清除,还是机体参与内源性毒性物质胆红素代谢清除的唯一代谢酶.药物或食品中的化学成分对UGT1A1的强烈抑制会引发多种不良反应,如药物/草药-药物相互作用、高胆红素血症、肝功能异常及神经毒性等.近年来,研究发现许多草药提取物及其化学成分可通过强效抑制UGT1A1引发药物-草药......

    作者：刘新豫；吕侠；吴敬敬；唐辉；葛广波；杨凌 刊期： 2018- 05

  • 朱砂及含朱砂制剂的肝肾毒性研究

    目的探讨朱砂、含朱砂制剂(柏子养心片)及甲基汞对大鼠的体内外毒性,为其临床安全用药提供科学依据.方法①对比甲基汞、朱砂及柏子养心片体外对人肝HL-7702细胞和人肾近曲小管上皮HK2细胞的毒性,计算半数抑制浓度(IC50).②SD大鼠随机分为对照组,朱砂组0.1g/kg,柏子养心片0.2、0.4、0.8g/kg组,甲基汞组0.001g/kg,每天ig1次,连续给药90d后,取血及肝、肾组织;试剂盒......

    作者：闫美玲；陈萍；蒋秋桃；李洁；何晓艳；刘亮；王蓉蓉 刊期： 2018- 05

  • 网络毒理学及其在中药毒性成分预测中的应用研究

    为了了解与掌握网络毒理学研究方法及其在中药毒性成分预测中的应用;简介网络毒理学的概念,分析了网络毒理学的研究思路,总结了相关毒性预测工具与软件,概述了毒性预测的方法与研究思路,重点综述了网络毒理学在中药肝毒性、肾毒性成分、心脏毒性成分与急性毒性成分预测中的具体应用;随着现代计算机技术的发展,网络毒理学已经广泛应用于中医药相关领域,尤其在中药毒性成分预测中,更是发挥着重要的作用;随着中医药的现代化,......

    作者：刘睿；李新宇；李亚卓；刘昌孝 刊期： 2018- 05

  • 马兜铃酸发明专利技术给中药毒性成分研究开发的启示

    中药毒性成分是造成中药不良反应的重要原因之一.选择马兜铃酸作为中药毒性成分代表,检索了含马兜铃酸发明专利申请文献,对上述专利技术现状进行了梳理,以期为中药毒性成分的研究开发提供参考,达到减少中药不良反应发生的目的,保障临床用药安全.......

    作者：杨媛 刊期： 2018- 05

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