期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
点击详情 >主管单位: 天津市科技厅
主办单位: 天津药物研究院 中国药学会
出版部门: 《药物评价研究杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1674-6376
国内统一连续出版号: CN 12-1409/R
邮发代号:
出版周期 双月刊
创刊时间 1978
出版地区 天津
出版地区 天津
订购价格 408.00
杂志荣誉 RCCSE中国核心学术期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

- 杂志名称:药物评价研究杂志
- 主管单位:天津市科技厅
- 主办单位:天津药物研究院 中国药学会
- 国际刊号:1674-6376
- 国内刊号:12-1409/R
- 出版周期:双月刊
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苏苏小儿止咳颗粒对幼龄大鼠的长期毒性试验研究
目的对苏苏小儿止咳颗粒进行幼龄SD大鼠长期毒性试验研究,为其提供临床前安全性评价.方法苏苏小儿止咳颗粒高、中、低剂量(以生药计30、15、5g/kg)连续ig给药30d.观察指标包括一般观察、体质量、摄食量、行为学测试、雌二醇、睾酮、胫骨长度、尿液、血液学、凝血指标、血液生化、电解质、脏器质量、脏器系数及组织病理学检查等.结果30g/kg剂量组雄鼠给药期间出现体质量增长缓慢,恢复期可恢复正常.其余......
作者:田义超;蔡雪洲;杨旭;刘梦杰;周文;杨芸;高晶;陈少军;潘经媛;李继洪 刊期: 2019- 01
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FDA对生物类似药说明书的要求
美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年7月发布了“供企业用生物类似药说明书指导原则”.该指导原则提出了起草生物类似药说明书的一般原则,并对生物类似药说明书的内容提出了许多具体建议.而我国目前尚无类似的指导原则.详细介绍FDA的该指导原则主要内容,对我国撰写、阅读和监管生物类似药说明书有重要的参考价值.......
作者:孙昱;萧惠来 刊期: 2019- 01
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FDA对药品包装上一维和二维条形码的要求
美国食品药品管理局(FDA)于2018年9月发布了供企业用“药品供应链安全法(DSCSA)规定的产品标识符问答指导原则(草案)”,回答了药品包装上粘贴或印刷产品标识符的许多具体问题,指出了对不同容器上产品标识符的类型(线性条形码和2D数据矩阵条形码)的不同要求.详细介绍该指导原则,期望对我国药品包装这方面的进一步规范和完善有所启发.......
作者:萧惠来 刊期: 2019- 01
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非临床毒理学试验中组织病理学同行评议的GLP流程及关键点探讨
组织病理学评估是非临床毒理学试验结果确定和解释的重要环节,组织病理学同行评议可确保病理学诊断术语的一致性、准确性及病理诊断的完整性,还可以提高组织病理学评估的准确性和病理学报告的质量.由于组织病理学同行评议过程需要考虑不同国家监管机构的GLP法规要求,因此有必要对组织病理学同行评议的GLP符合性、流程、条件和注意事项等进行深入理解和总结,以促进我国组织病理学同行评议的计划、管理、记录和报告与国外发......
作者:霍桂桃;杨艳伟;林志;张頔;耿兴超;霍艳;王雪;屈哲;吕建军 刊期: 2019- 01
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临床研究数据与安全监查国际发展现状与思考
数据与安全监查委员会(DataandSafetyMonitoringBoard,DSMB)在国际范围内广泛应用于大规模、多中心临床试验及政府资助项目,它在全程保护受试者安全、提升临床研究质量与水平方面起着十分重要的作用.虽然DSMB在欧美发达国家运用经验较成熟,但在我国目前尚处于起步阶段.该文通过回顾DSMB的起源和工作流程,比较模式及国际现行各指导原则,分析其应用现状、发展趋势和存在的问题,提出......
作者:黄举凯;张力;王忠;杨晓晖;陈炳为;刘骏;陈启光;申春悌 刊期: 2019- 01
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基于网络药理学的分心木总黄酮抗2型糖尿病作用机制研究及关于AKT/FoxO1信号通路的细胞实验验证
目的通过网络药理学研究预测分心木总黄酮(TFDJF)的主要活性成分和作用靶点,探讨其多成分-多靶点-多通路的抗2型糖尿病(T2DM)的作用机制;并选取AKT/FoxO1信号通路进行细胞实验验证.方法基于文献检索构建分心木黄酮类成分的化学成分数据库,并以“类药五原则”筛选潜在的活性成分,采用PharmMapper服务器反向药效团匹配方法预测活性成分可能的作用靶标,并根据TTD、OMIM数据库中与T2......
作者:李国艳;程艳刚;曾桐春;李明杰;孙芮芮;李慧峰;孔祥鹏;裴妙荣 刊期: 2019- 01
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基于中药整合药理学平台的甘味颗粒抗抑郁的分子机制研究
目的探讨甘味颗粒抗抑郁症的分子机制.方法借助中药整合药理学平台(TCMIP),检索甘味颗粒所含的化学成分信息,建立甘味颗粒作用的潜在靶标和疾病靶标之间的相互作用网络;富集计算核心靶标,进行基因功能分析和通路分析,再进一步构建“中药材-化学成分-核心靶标-关键通路”多维关系网络.结果对甘味颗粒预测共得到65个活性成分,涉及33个关键靶标,甘味颗粒通过作用于Rap1信号通路、神经系统、雌激素信号通路、......
作者:曾桐春;李国艳;孙芮芮;李明杰;李慧峰;孔祥鹏;裴妙荣 刊期: 2019- 01
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巴戟天治疗抑郁症在整合药理学下的作用机制探索
目的运用中药整合药理学计算平台(TCMIP),探索巴戟天治疗抑郁症的作用机制.方法借助TCMIP,检索巴戟天所含的化学成分信息;通过网络药理学平台,以“节点连接度”的2倍中位数为卡值,选取中药靶标-疾病基因互作网络的核心节点;在此基础上,计算“节点连接度”“节点紧密度”和“节点介度”等3个拓扑结构特征值,筛选出巴戟天治疗抑郁症的核心靶标;基于基因本体数据库(GO)和KEGG通路数据库,确定药物靶标......
作者:郎霞;张海虹;李会芳 刊期: 2019- 01
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基于网络药理学的香附抗抑郁作用机制研究
目的基于网络药理学方法研究香附多成分-多靶点-多途径的抗抑郁潜在作用机制.方法通过中药系统药理学分析平台(TCMSP)数据库、文献挖掘和本实验室已有研究收集香附化学成分,并依据类药原则进行筛选.使用PhamMapper和DrugBank数据库进行靶点预测和筛选,通过MAS3.0及KEGG通路注释分析香附抗抑郁效应化学成分的作用通路,采用Cytoscape3.6.1软件构建“化合物-核心靶点-通路”......
作者:贾红梅;唐策;刘欢;于猛;张宏武;邹忠梅 刊期: 2019- 01
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三七主要活性成分作用机制的网络药理学研究
目的通过网络药理学研究三七的主要活性成分、作用靶点、相关信号通路和疾病等几方面的关联性,揭示其发挥药效的作用机制.方法从中药系统药理学分析平台(TCMSP)数据库中获得三七的化学成分,并把口服生物利用度(OB)≥30%和类药性(DL)≥0.15作为筛选条件,获得三七的主要活性成分和相关作用靶点.通过UniProt数据库提取作用靶点的基因名称,并用CTD网络在线分析平台获得与靶点相关的疾病和信号通路......
作者:田会东;郭丽娜;王单单;李森森;王瑞 刊期: 2019- 01
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