期刊简介

  《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

  《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

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  • 杂志名称:药物评价研究杂志
  • 主管单位:天津市科技厅
  • 主办单位:天津药物研究院 中国药学会
  • 国际刊号:1674-6376
  • 国内刊号:12-1409/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:RCCSE中国核心学术期刊期刊收录:哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
药物评价研究杂志2012年第01期

FDA批准首个治疗午夜醒后难以入眠的安眠药物Intermezzo

董江萍

关键词:FDA, 治疗, 安眠, 酒石酸唑吡坦, 推荐剂量, 失眠, 食品药品管理局, 商品名, 女性, 学习和记忆, 集中注意力, 药物, 睡眠时间, 日间嗜睡, 男性, 美国, 常见病症, 新剂型, 适应症, 舌下片
摘要:2011年11月23日美国食品药品管理局(FDA)批准酒石酸唑吡坦舌下片(商品名Intermezzo)用于治疗半夜醒后难以再入眠的失眠病征.该药是FDA批准的首个用于治疗此种适应症的药物.Intermezzo仅应用于半夜醒后至少还有4h睡眠时间的人群.一旦饮酒或使用其他辅助睡眠药物,不应服用该药.失眠是指人们难以入睡或睡不安稳的一种常见病症.根据发生的频率和患病的时间长短该病可从轻度发展至重度.失眠可导致日间嗜睡和缺乏精力,还会使人感觉焦虑、沮丧或易怒.失眠的患者难以投入工作、集中注意力、学习和记忆.酒石酸唑吡坦缓释片(商品名Ambien,安必恩)在美国于1992年首次获批.Intermezzo为低剂量的唑吡坦新剂型.Intermezzo的大推荐剂量为女性1.75 mg,男性3.5 mg,每晚服用一次.女性推荐剂量更低的原因是女性体内清除唑吡坦的速率比男性低.