期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
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- 杂志名称:药物评价研究杂志
- 主管单位:天津市科技厅
- 主办单位:天津药物研究院 中国药学会
- 国际刊号:1674-6376
- 国内刊号:12-1409/R
- 出版周期:双月刊
期刊荣誉:RCCSE中国核心学术期刊期刊收录:哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
硝苯地平缓释片临床前药动学及生物利用度研究
王新刚;李全胜;蔡悠悠;邹全飞;司端运
关键词:硝苯地平缓释片, 药动学, 生物利用度, LC-MS/MS
摘要:目的 研究硝苯地平缓释片在Beagle犬体内的药动学和生物利用度.方法 采用双周期随机交叉试验设计,分别给予8只Beagle犬受试制剂(硝苯地平缓释片)或参比制剂(硝苯地平控释片)30 mg,采用LC-MS/MS法测定给药后不同时间的血药浓度.选用DAS 2.0软件计算药动学参数,并对药代参数进行配对t检验统计分析.结果 血浆中硝苯地平线性范围为0.05~30 ng/mL,低定量限为0.05 ng/mL,分析方法灵敏、准确、特异性高.受试制剂和参比制剂的峰浓度、达峰时间和药-时曲线下面积分别为(4.46±2.11)、(5.21±2.68) ng/mL,(11.0±3.85)、(7.38±2.97)h,(49.5±25.9)、(49.6±25.2) ng.h/mL.以药-时曲线下面积计算受试制剂的相对生物利用度为(104±43.5)%.结论 建立的分析方法操作简单、准确、重复性好,可用于犬体内硝苯地平药动学和相对生物利用度的研究;受试制剂具有一定的延迟释放特征.
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