期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
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- 杂志名称：药物评价研究杂志
- 主管单位：天津市科技厅
- 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
- 国际刊号：1674-6376
- 国内刊号：12-1409/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
2012财政年度FDA新药批准数量再创新高
袁永兵；邰文；时圣明；陈常青
关键词：FDA, 新药, 新分子实体, 处方药使用费法案(PDUFA)
摘要：2012财政年度(2011年10月1日-2012年9月30日)中,美国食品和药物管理局(FDA)共批准了35个全新的药物,其中31个被列为新分子实体(NMEs).这一数据与2011财政年度相同,是2004年以来的高水平之一.1 2012财政年度FDA批准的新药概况FDA2012财年批准的新药中有32个也已在其他国家获得批准,但是在美国全球首次批准药物为24个,占75％.77％的药物在首轮评审后即获批准.35个新药中的34个(97％)是在处方药使用费法案(PDUFA)规定的时限内完成审批,超过了PDUFA规定的90％的新分子实体药物应在规定期限完成审批的要求.
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