期刊简介

  《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年,是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊,办刊宗旨:报道药物评价工作实践,推动药物评价方法研究,开展药物评价标准或技术探讨,促进药物评价与研究水平的提高,为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象:药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

  《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

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  • 杂志名称:药物评价研究杂志
  • 主管单位:天津市科技厅
  • 主办单位:天津药物研究院 中国药学会
  • 国际刊号:1674-6376
  • 国内刊号:12-1409/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:RCCSE中国核心学术期刊期刊收录:哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
药物评价研究杂志2014年第06期

流感病毒H7N9型裂解疫苗动物安全性评价

吴虓飞;吕晶;金鑫;曹春然;胡宇驰

关键词:流感病毒H7N9型裂解疫苗, 肌肉刺激, 过敏, 急性毒性, 安全性评价
摘要:目的 对流感病毒H7N9型裂解疫苗进行动物局部安全性评价.方法 家兔肌肉刺激试验:家兔后肢股四头肌im 0.5mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天给药1次,连续给药2d,末次给药后48 h和第25天对注射部位进行肉眼和病理组织学检查.豚鼠全身主动过敏试验:豚鼠后肢隔日im 0.5 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,连续注射3次,于末次致敏后第14天iv给予1.0 mL的流感病毒H7N9型裂解疫苗进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应.急性毒性试验:小鼠后肢im 0.2 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,给药1次后观察小鼠的不良反应情况.结果 流感病毒H7N9型裂解疫苗可导致注射部位肌肉出现局灶性炎细胞浸润,肌间质细胞增生,条索状化脓灶,停药25 d后,上述病变消失.流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠过敏反应发生率为67%,25 min内恢复正常,过敏反应评价为弱阳性到阳性;小鼠急性毒性试验未见异常.结论 流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影响其临床使用.