期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
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- 杂志名称：药物评价研究杂志
- 主管单位：天津市科技厅
- 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
- 国际刊号：1674-6376
- 国内刊号：12-1409/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
单硝酸异山梨酯盐酸伊伐布雷定复方对大鼠的长期毒性研究
牟丽丽；赵涛；曹政霞；孙敬侠；李欣
关键词：单硝酸异山梨酯, 盐酸伊伐布雷定, 长期毒性
摘要：目的 观察SD大鼠重复ig给予单硝酸异山梨酯盐酸伊伐布雷定(单硝伊伐)复方产生的毒性反应,比较单硝酸异山梨酯、盐酸伊伐布雷定两药合用后,毒性是否增加或产生新的毒性.方法 SPF级SD大鼠120只,随机分为空白组,单硝酸异山梨酯组,盐酸伊伐布雷定组,复方低、中、高剂量(35、128、465 mg/kg)组,每组20只,雌雄各半.按照10mL/kg的给药体积连续ig给药1个月,停药观察2周,试验期间进行一般体征观察、体质量、摄食量、血压、心率、血液学、生化学及组织病理学检查.结果 给药组与空白对照组比较外观体征、行为活动、体质量、摄食量、血液学均未见明显异常.复方药物可使大鼠心率呈剂量相关性的降低,停药后恢复正常.给药末期复方高剂量组收缩压(SBP)、舒张压(DBP)比空白组略低,恢复期结束后出现反弹性升高.生化检测中给药末期复方高剂量组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)和中剂量组ALT与空白组、单硝酸异山梨酯组、盐酸伊伐布雷定组比较虽具有统计学差异(P＜0.05),但无生物学意义,恢复期后恢复正常.病理学检查发现:盐酸伊伐布雷定组、复方组雄性大鼠均可见不同程度的心肌病变动物数量增加或病变程度加重,单硝酸异山梨酯组、复方组均可见个别雌性大鼠脾脏内含铁血黄素的沉积,且以上病变动物数量随复方低、中、高剂量的增加有依次递增现象,停药后未见良好的可恢复性.结论 本试验条件下SD大鼠重复ig给予复方药物,毒性靶器官为心脏、脾脏并有一定的性别差异,同各成分单独使用相比,未见毒性增加或产生新的毒性.
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