期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
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- 杂志名称：药物评价研究杂志
- 主管单位：天津市科技厅
- 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
- 国际刊号：1674-6376
- 国内刊号：12-1409/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
食蟹猴静脉注射抗HER2人源化抗体急性毒性研究
周晓冰；孙立；盛晓丽；吕建军；苗玉发；杨艳伟；霍艳；王雪；汪巨峰
关键词：抗HER2人源化抗体, 急性毒性, 安全性, 临床前研究
摘要：目的 评价抗HER2人源化抗体的急性毒性.方法 将食蟹猴随机分为4组,包括溶媒对照和抗HER2人源化抗体75、150和250 mg/kg组,单次iv溶媒对照组或供试品,进行各项毒理学指标检测.结果 给药后各组动物临床症状、体质量、摄食量、体温、心电图、血压和血液学检测均未见明显异常;血清生化结果显示,150 mg/kg组与250 mg/kg组动物给药后血清IgG水平出现一过性增加;各组动物均未见大体病理学改变.结论 食蟹猴单次iv抗HER2单抗,总体上动物具有良好的耐受性,大耐受剂量可达250 mg/kg,这些结果为进一步临床前评价抗HER2人源化单克隆抗体的安全性奠定了基础.
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