期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
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- 杂志名称：药物评价研究杂志
- 主管单位：天津市科技厅
- 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
- 国际刊号：1674-6376
- 国内刊号：12-1409/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
Access 2免疫化学发光仪检测动物血清心肌钙蛋白Ⅰ的分析性能确证
王雁；袁伟；李旻；汤纳平；邱云良；李华；马璟
关键词：心肌钙蛋白Ⅰ, 精密度, 准确度, 线性, 功能灵敏度, 动物血清
摘要：目的 对美国贝克曼库尔特有限公司Access2免疫化学发光仪的主要分析性能进行验证.方法 对该仪器检测项目血清心肌钙蛋白Ⅰ (Cardiac Troponin Ⅰ,cTnⅠ)进行性能验证.利用变异系数分别对质控及大鼠、犬和食蟹猴血清心肌钙蛋白Ⅰ的精密度进行评估,并根据质控精密度数据对质控的靶值范围进行计算.利用相对偏差及靶值范围对准确度进行评价;利用携带污染率对携带污染情况进行评价.利用线性方程对TropI的线性范围进行评价,同时对Access 2免疫化学发光仪检测动物血清cTnⅠ的功能灵敏度进行了评价.结果 Access2免疫化学发光仪检测cTnⅠ低、中、高3个水平质控的批内RSD均＜8％,批间RSD均＜63.75％,大鼠、犬和食蟹猴血清cTnⅠ批内RSD均＜8％.Bio-Rad 3水平质控的靶值范围分别为:0.363 8～0.473 5、1.898 6～2.819 3、7.950 3～9.367 6 ng/mL.Access2免疫化学发光仪检测cTnⅠ的RSD＜ 16.32％,且低、中、高3水平质控均在各自的靶值±30％范围内.携带污染率＜10％,线性验证高值动物血清按一定比例稀释后将所得理论值与实测值进行回归分析,a值介于0.95～1.05,R＞0.975,线性范围为0.016 0～82.843 3 ng/mL,功能灵敏度为0.007 6 ng/mL.结论 Access2免疫化学发光仪检测cTnⅠ的精密度、准确度、携带污染率及线性范围均在可接受范围内,且本研究获得了动物血清cTnⅠ检测的线性范围及功能灵敏度.因此,Access2免疫化学发光仪可用于临床前不同动物种属cTnⅠ的检测.
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