期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
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- 杂志名称：药物评价研究杂志
- 主管单位：天津市科技厅
- 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
- 国际刊号：1674-6376
- 国内刊号：12-1409/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
加味藿香正气软胶囊治疗胃肠型感冒(外感风寒、内伤湿滞证)的多中心随机对照临床试验
刘爽；王振中；陈宁；张建平；张秋；姜丙华；萧伟
关键词：加味藿香正气软胶囊, 胃肠型感冒, 随机对照试验
摘要：目的 评价加味藿香正气软胶囊治疗胃肠型感冒(外感风寒、内伤湿滞证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验方法,于2013年1月-2013年7月收入组符合胃肠型感冒(外感风寒、内伤湿滞证)的患者共440例,随机分为试验组330例和对照组110例,试验组给予加味藿香正气软胶囊+藿香正气软胶囊模拟剂,对照组给予藿香正气软胶囊十加味藿香正气软胶囊模拟剂,治疗时长均为3d.观察治疗前后症状、体征的变化,并进行血常规、尿常规、便常规+潜血、肝肾功能及心电图检查,同时观察有无不良反应.结果 在中医证候疗效方面,试验组和对照组的临床痊愈率分别为50.000％、35.455％(FAS分析)和50.464％、35.780％(PPS分析),总有效率分别为94.848％、76.364％ (FAS分析)和96.285％、77.064％ (PPS分析),两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).经FAS分析中医单项症状疗效,泄泻、恶心呕吐、鼻塞流涕、胸膈满闷和脘腹胀痛的临床痊愈率组间比较和总有效率组间比较,其差异均有统计学意义(P＜0.05).但在头痛昏重方面,仅有效率组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者在用药过程中,均未见明显不良反应.结论 加味藿香正气软胶囊治疗胃肠型感冒(外感风寒、内伤湿滞证)疗效较好,且优于藿香正气软胶囊,安全性良好.
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