期刊简介
《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。
《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。
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- 杂志名称：药物评价研究杂志
- 主管单位：天津市科技厅
- 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
- 国际刊号：1674-6376
- 国内刊号：12-1409/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
肺癌标志物流式微球阵列的分析性能评价
张唯伟；闫磊；门振华；林燕敏；禚晨皓；兰文军
关键词：肺癌标志物, 流式微球阵列, 癌胚抗原(CEA), 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1), 神经元特异性烯醇化酶(NSE)
摘要：目的 通过探讨检测下限、精密度、特异性、方法学比对和线性范围,评价基于流式细胞仪的肺癌标志物流式微球阵列的分析性能.方法 利用流式细胞仪,测试肺癌标志物流式微球阵列试剂盒检测血清中肺癌标志物癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)的检测下限、精密度、特异性和线性范围;以蛋白质印迹(Western blotting)法验证抗体识别抗原的专一性;检测血红蛋白、三酰甘油、胆红素对CEA、Cyfra21-1和NSE检测的干扰作用;通过与电化学发光免疫分析法比对,考察了肺癌标志物流式微球阵列的准确性.结果 CEA、Cyfra21-1和NSE的检测下限分别为1.71、3.97、2.27 pg/mL,批内精密度均≤10％,批间精密度均≤15％;特异性结果显示,CEA、Cyfra21-1、NSE的配对抗体能分别专一识别抗原,CEA与同源类似物癌胚抗原相关黏附分子6(CEACAM6)、cyfra21-1与重组人细胞角蛋白18 (CK18)、NSE与非神经元特异性烯醇化酶(NNE)无明显交叉反应;三酰甘油、胆红素对血清样本检测无显著干扰作用,500 ng/mL的血红蛋白能够明显干扰Cyfra21-1 (P＜0.05)和NSE (P＜0.05)的检测;流式微球阵列和电化学发光免疫分析的CEA、Cyfra21-1、NSE检测结果的相关系数值分别为0.984 2、0.962 2、0.982 0;CEA、Cyfra21-1、NSE的线性范围分别为355.76 pg/mL～367.74 ng/mL、87.89 pg/mL～107.8 ng/mL、90.12 pg/mL～86.07 ng/mL.结论 肺癌标志物流式微球阵列的分析性能符合要求.
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