期刊简介

　　《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

　　《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

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主管单位: 天津市科技厅

主办单位: 天津药物研究院 中国药学会

出版部门: 《药物评价研究杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1674-6376

国内统一连续出版号: CN 12-1409/R

邮发代号:

出版周期 双月刊

创刊时间 1978

出版地区 天津

出版地区 天津

订购价格 408.00

杂志荣誉 RCCSE中国核心学术期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>药物评价研究杂志
  • 杂志名称：药物评价研究杂志
  • 主管单位：天津市科技厅
  • 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
  • 国际刊号：1674-6376
  • 国内刊号：12-1409/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
药物评价研究杂志2016年第4期文章

  • 莫西沙星、特非那定和卡托普利对犬生物遥测技术的评价研究

    目的用莫西沙星、特非那定和卡托普利对犬植入式生物遥测技术进行性能评价研究.方法4只埋植有遥测植入子的清醒Beagle犬,通过拉丁方设计,在4个不同的给药日分别ig给予空白胶囊、莫西沙星、特非那定和卡托普利30mg/kg,用DSI遥测系统连续采集给药前2h至给药后24h的生理信号,对心电、血压、体温等数据进行分析,比较给药前与给药后各时间点各指标的差异.结果空白胶囊对犬的各项生理指标无明显影响;给予......

    作者：齐珍珍；周泉；卢宇华；冯诗韵；陈健钊；孙晶晶 刊期： 2016- 04

  • 大黄酸配伍羟基红花黄色素A对大鼠单侧输尿管结扎慢性肾病的作用及机制研究

    目的研究大黄酸(RH)配伍羟基红花黄色素A(HSYA)对慢性肾病(CKD)模型大鼠抗炎、抗氧化、抗凋亡能力的影响及其可能机制.方法30只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组、RH(100mg/kg)组、HSYA(50mg/kg)组和RH(100mg/kg)+HSYA(50mg/kg)组,采用单侧输尿管结扎(UUO)建立CKD模型.试剂盒法测定大鼠肾组织丙二醛(MDA)水平、超氧化物歧化酶(SOD)......

    作者：李会会；胡娜平；刘美佑；李帆；鹿成韬；文爱东 刊期： 2016- 04

  • 202例次万古霉素血药浓度监测与临床应用分析

    目的分析万古霉素血药浓度监测结果及临床应用情况,为临床合理用药提供参考.方法采用反相-高效液相色谱法测定万古霉素血药浓度,对万古霉素血药浓度监测结果及相关用药信息进行比较分析.结果万古霉素谷浓度监测202次,平均血药谷浓度(14.36±8.12)mg/L,浓度小于10mg/L的有68例次(33.66％),在10～20mg/L的有100例次(49.51％),大于20mg/L的有34例次(16.83％......

    作者：盛长城；谢娟；张家兴；熊世娟；唐才林；李龙宽；沈祥春 刊期： 2016- 04

  • 乳酸左氧氟沙星注射液不良反应76例分析及安全性评价

    目的探讨乳酸左氧氟沙星注射液所致不良反应(ADR)的特点,并对安全性进行评价,以促进临床合理用药.方法对2010年3月-2015年8月间于榆林星元医院进行乳酸左氧氟沙星注射后发生ADR的76例患者进行回顾性分析,对患者一般情况、用药情况以及不良反应表现进行考察.结果76例ADR病例当中,男性占51.32％,女性占48.68％.患者年龄以61～80岁所占构成比大;原患疾病以呼吸系统感染所占构成比大,......

    作者：郭云丽 刊期： 2016- 04

  • 甘精胰岛素注射液的临床前安全性评价

    目的通过Beagle犬长期毒性试验及其伴随的免疫原性试验,观察甘精胰岛素注射液的毒性反应,确定未观察到临床不良反应的剂量水平(NOAEL),为临床不良反应监测及防治提供参考.方法健康Beagle犬40条,随机分为甘精胰岛素注射液低、中和高(0.5、1.0、2.0IU/kg)剂量组、溶媒对照组及原研对照组(来得时,2.0IU/kg),每组8只动物,雌雄各半.连续sc给药30天,停药恢复16天.试验期......

    作者：宋紫辉；项宗尚；吴雅丽；胡晓丞；蔡永明；张宗鹏 刊期： 2016- 04

  • 聚乙二醇修饰重组人血管内皮抑制素对BALB/c小鼠自主活动和协同睡眠的影响

    目的根据新药申报要求,研究聚乙二醇修饰重组人血管内皮抑制素(M2ES)对小鼠自主活动和协同睡眠的影响,以确定其可能关系到人安全性的非期望药理作用.方法120只BALB/c小鼠,随机分为4组:对照组和M2ES低、中、高剂量组,分别单次尾iv氯化钠注射液和6、12、24mg/kg的M2ES注射液.测定给药前和给药后15、60、120、240、360min小鼠5min内的自发活动次数,以及对阈下剂量戊巴......

    作者：耿兴超；吴非；王超；彭茜；李波 刊期： 2016- 04

  • FDA“IND安全性报告的安全性评估指导原则”介绍

    美国食品药品管理局(FDA)于2015年12月发布了“IND安全性报告的安全性评估指导原则(草案)”,包括前言、背景、安全评估组织结构、安全性评估实践、前瞻性计划等5个部分.该指导原则为按新药临床研究(IND)开发的人用药物和生物制品IND安全性报告的系统方法提供指导,对IND安全性报告的安全性评估从程序、组织架构、具体操作等方面提供了较为详细的描述.我国目前尚无这类指导原则,了解该指导原则对于新......

    作者：黄芳华；王骏；萧惠来 刊期： 2016- 04

  • 药物研究GLP体系中质量保证SOP系统的建立

    药物非临床安全性评价的质量保证是整个管理体系建设的关键,是项目实施与管理规范一致性的保证,也是标准操作规程(SOP)严格执行的动力.质量保证部SOP建设关系到部门人员的行为水准,意义重大.其SOP内容通常可分为7大类,并匹配有相应的检查表格等文件系统.各部分SOP应围绕质量保证(QA)检查、审查和监查的具体操作行为来撰写,简洁明了、条理清晰、行文规范,并具有可操作性.涉及的相关表格应设计合理、流程......

    作者：王峥屹；曾代文 刊期： 2016- 04

  • 浅谈药物GLP机构的人员培训

    药物非临床研究质量管理规范(GLP)实施中主要、关键的环节是人员.人员的GLP意识、专业技术能力的培养至关重要,因此GLP机构中人员的教育培训工作应贯穿于整个职业生涯.通过对当前GLP机构中人员培训存在的问题及培训的重要性进行总结,从培训分类、培训要求及国内外现状等方面进行比较与讨论,阐明唯有切实有效的培训方能为GLP机构培养有资质的合格人员,使人员具有正确的法规理念和GLP意识、扎实的专业知识、......

    作者：蒋婀娜；贾玉萍；陈凯；武复荣；贾庆文；万仁忠 刊期： 2016- 04

  • 盐酸氨溴索平衡溶解度和表观油水分配系数的测定

    目的测定盐酸氨溴索在多个pH值介质中的平衡溶解度及表观油水分配系数,为其制剂研究与处方筛选提供依据.方法采用紫外分光光度法测定盐酸氨溴索在水及10种有机溶剂中的平衡溶解度,通过盐酸氨溴索分配平衡后在油相和水相中的浓度比,计算其油水分配系数.结果盐酸氨溴索在各pH值介质中的平衡溶解度均较高,尤其是在蒸馏水以及pH值为2.0、5.8的缓冲液中,平衡溶解度分别为26.04、27.91、28.24mg/m......

    作者：韩颜；陈泊颖；苏娜；任晓文 刊期： 2016- 04

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