期刊简介

　　《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

　　《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

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主管单位: 天津市科技厅

主办单位: 天津药物研究院 中国药学会

出版部门: 《药物评价研究杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1674-6376

国内统一连续出版号: CN 12-1409/R

邮发代号:

出版周期 双月刊

创刊时间 1978

出版地区 天津

出版地区 天津

订购价格 408.00

杂志荣誉 RCCSE中国核心学术期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>药物评价研究杂志
  • 杂志名称：药物评价研究杂志
  • 主管单位：天津市科技厅
  • 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
  • 国际刊号：1674-6376
  • 国内刊号：12-1409/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
药物评价研究杂志2017年第5期文章

  • 异鼠李素对人肝微粒体CYPs活性及大鼠原代肝细胞毒性作用研究

    目的研究异鼠李素对肝脏6种CYPs的体外抑制作用,以及对大鼠原代肝细胞的毒性作用.方法采用人肝微粒体(HLMs)体外温孵法研究异鼠李素对6种细胞色素P450酶(CYPs)——CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、CYP2E1、CYP1A2和CYP2C9的体外抑制作用;使用HPLC-MS/MS法检测异鼠李素和HLMs共同孵育后的代谢产物;利用体外培养的低CYPs活性的大鼠原代肝细胞,考察不同剂......

    作者：梁容佳；陈俊秀；只德贤；樊耀文；刘文莉；何新 刊期： 2017- 05

  • 含对乙酰氨基酚的感冒药及柴芩清宁胶囊多次给药对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系研究

    目的对比研究对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊多次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系.方法昆明种小鼠随机分为对照组,对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片、柴芩清宁胶囊高,中,低剂量组,3种西药高、中、低剂量分别为266.24、425.98、681.57mg/kg,柴芩清宁胶囊高、中、低剂量分别为1437.70、2300.31、3680.50mg/kg,每天给药1次,连......

    作者：高静飞；安祥；孙洁雨；伍筱玫；费祥；王紫怡；张书印；叶文娟；刘漫漫；丁选胜 刊期： 2017- 05

  • 何首乌肝损伤模型大鼠胆汁淤积现象及相关蛋白表达研究

    目的观察经脂多糖(LPS)诱导后连续给予何首乌醇提液(AEP)7d大鼠的肝损伤程度及胆汁淤积相关指标的变化.方法将雄性SD大鼠随机分为5组:对照组、LPS组、LPS+对乙酰氨基酚(APAP)组、AEP组、LPS+AEP组,LPS、LPS+APAP、LPS+AEP组按大鼠体质量分别尾iv给予4mg/kgLPS,对照组与AEP组给予等体积生理盐水;2h后LPS+APAP组ig给予625mg/kgAPA......

    作者：井潇；吴纯启；韩刚；谢丽华；王茜莎；杨威；王全军 刊期： 2017- 05

  • 小檗碱对有机阳离子药物转运体抑制作用研究

    目的研究小檗碱对人有机阳离子转运蛋白(OCTs)—OCTl、OCT2、OCT3、OCTN1和OCTN2的抑制作用.方法应用由转染试剂Lipo3000介导的动物细胞转基因方法、经筛选得到各药物转运体过表达细胞株S2-OCT1、S2-OCT2、S2-OCT3、S2-OCTN1和S2-OCTN2;通过检测OCTs介导的放射性探针底物的跨膜转运,建立OCTs体外评价模型;以野生型(WT)细胞为对照组,应用......

    作者：武卫党；崔涛；张星艳；魏滋鸿；慈小燕；路江杰；江立新；刘昌孝；伊秀林 刊期： 2017- 05

  • 啮齿类动物骨髓微核试验规范化方法介绍及背景数据采集

    啮齿类动物骨髓微核试验(invivoMammalianBoneMarrowMicronucleusTest)是临床前药物遗传毒性研究标准组合试验之一,在医学、公共卫生、食品和药物安全性评价等领域有巨大应用前景.在GLP条件下确立标准化试验方法和条件,积累一定的背景数据范围,可有效确保试验系统的可靠性,为数据分析提供有力依据.以国家药物安全评价监测中心2007-2015年开展的小鼠及大鼠骨髓微核试验......

    作者：文海若；宋捷；毛志慧；郭建；王欣；胡燕平 刊期： 2017- 05

  • 论药品有效期估计的量化模型

    运用量化模型估计药品有效期是长期稳定实验的核心及新药申报中的重要节点.通过对比新《中国药典(2015版)》中的对应规定(第Ⅳ部,9001章)与国际法规ICHQ1E中的估计方法,阐明ICHQ1E是符合国内法规的.其次,通过理论分析解释了国内与国际法规中量化模型所隐含的假设及局限性.后,通过蒙特卡洛模拟得出有效期估计值的经验分布,表明取均值为终有效期估计值的方法,可能比ICHQ1E中的方法更倾向于低估......

    作者：纪建勋 刊期： 2017- 05

  • 99Tcm示踪血栓技术在家兔脑卒中模型的应用

    目的研究同位素99Tcm示踪血栓技术在家兔脑卒中模型上的应用,并动态示踪观察重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)对血栓的溶解效果.方法将新鲜洗脱的放射性高锝酸钠(5mCi/2mL,92.5MBq/mL)0.5mL与5mg/mL氯化亚锡30μL充分混合成示踪标记液;分别向全血、红细胞、血浆中加入20μL示踪标记液进行同位素标记,加入50μLGaC12(0.5mol/L)与牛凝血酶(50IU/mL)......

    作者：郝春华；徐向伟；马寅仲；张蕊；孙双勇；王维亭；赵专友；汤立达 刊期： 2017- 05

  • 精蛋白重组人胰岛素注射液生物类似药非临床安全性评价

    目的通过小鼠单次给药毒性试验、Beagle犬重复毒性及免疫原性试验和豚鼠全身主动过敏试验,考察精蛋白重组人胰岛素注射液(InsulinNPH)的毒副反应、毒性靶器官或靶组织,为开展临床试验提供依据.方法①小鼠单次给药毒性试验:采用大给药量法分别sc生理盐水、溶媒和InsulinNPH(2092～2488IU/kg),监测给药后小鼠一般状态、体质量、脏器异常.②Beagle犬重复毒性试验:sc溶媒、......

    作者：项宗尚；宋紫辉；张慧霞；李春雨；王海荣；蔡永明；张宗鹏 刊期： 2017- 05

  • FDA对生物类似药临床药理学生物相似性研究的要求

    美国食品药品管理局(FDA)于2016年12月发布了“供企业用支持证明与参照药有生物相似性的临床药理学数据指导原则”,说明了对生物类似药临床药理学研究的试验设计和试验方法的要求,特别指出研究中应特别注意的问题.而我国尚无类似的指导原则,介绍FDA该指导原则,希望对我国这方面的研究和监管有益.......

    作者：萧惠来 刊期： 2017- 05

  • 中西药复方制剂再评价的有关问题探讨

    简要回顾我国对中西药复方制剂的管理历程,从注册监管和质量控制角度对该类制剂存在的问题进行分析,并指出改进措施.在注册监管方面,目前尚存在管理类别归属混乱、基础研究薄弱、一号多规、名称不统一以及规格描述不规范等问题;在质量控制方面,从关键项目(如有关物质、含量均匀性以及溶出度检查项)的缺失,与该类制剂在医疗安全方面存在的隐患进行了关联分析,探讨药品再评价的必要性,并提出了改进建议,以期为中西药复方制......

    作者：李霞；徐升兵 刊期： 2017- 05

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