期刊简介

　　《药物评价研究》(双月刊)创刊于1978年，是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级药学科技学术性期刊，办刊宗旨：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台.读者对象：药品管理、新药研发、药物临床应用、药学教育等相关的高等院校、科研院所、CRO组织、生产企业、药品管理与审评机构的研究人员、管理人员、临床医生和研究生等。

　　《药物评价研究》杂志是为了适应时代发展的需要而创办的，随着国家对药品市场的监管力度的加大，新药的临床前和临床阶段评价，甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志，相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。

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主管单位: 天津市科技厅

主办单位: 天津药物研究院 中国药学会

出版部门: 《药物评价研究杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1674-6376

国内统一连续出版号: CN 12-1409/R

邮发代号:

出版周期 双月刊

创刊时间 1978

出版地区 天津

出版地区 天津

订购价格 408.00

杂志荣誉 RCCSE中国核心学术期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>药物评价研究杂志
  • 杂志名称：药物评价研究杂志
  • 主管单位：天津市科技厅
  • 主办单位：天津药物研究院 中国药学会
  • 国际刊号：1674-6376
  • 国内刊号：12-1409/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：RCCSE中国核心学术期刊期刊收录：哥白尼索引(波兰), 农业与生物科学研究中心文摘, 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
药物评价研究杂志2017年第10期文章

  • 氧化锌滑石粉洗剂微生物限度检查的方法适用性研究

    目的建立符合《中国药典》2015年版要求的氧化锌滑石粉洗剂的微生物限度检查方法.方法采用离心沉淀联合薄膜过滤法进行样品前处理,对10批次的氧化锌滑石粉洗剂进行微生物计数检查和控制菌检查.计数检查:需氧菌总数使用TSA培养基检查,菌种为:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉;霉菌和酵母菌总数使用SDA培养基检查,菌种为白色念珠菌和黑曲霉,每种菌株分别制备加菌试验组和菌液对照......

    作者：田怀平；杜毅；李超；林志燕；唐跃年 刊期： 2017- 10

  • 降植烷诱导小鼠系统性红斑狼疮模型研究

    目的建立降植烷诱导的系统性红斑狼疮(SLE)小鼠模型,并对模型进行全面验证.方法6～8周龄雌性BALB/c小鼠随机分为两组,模型组单次ip降植烷0.5mL,对照组单次ip生理盐水0.5mL.注射前及注射后2、3、4、5、6个月ELISA法检测血清中抗SLE抗体(anti-SLE)、抗双链DNA抗体(anti-dsDNA);注射前及注射后每月1次采用目测尿蛋白试纸测定小鼠尿蛋白;6个月处死动物,观察......

    作者：崔闻宇；权茂华；樊宇；贾琦；耿林；张乔 刊期： 2017- 10

  • ICH E14《非抗心律失常药所致QT延长临床评价:问答第3次修订版》介绍

    为了发现并判断非抗心律失常药所致的QT间期延长,人用药品技术要求协调国际会议(ICH)发布了E14《非抗心律失常药致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价指导原则》.2008年ICH发布了该指导原则的问答(E14Q&As),对一些具体问题做了说明,随后又对问答做了第3次修订,问答数较原版增加了1倍.美国食品药品管理局(FDA)于2017年6月对第3次修订版予以转发.介绍该修订版的详细内......

    作者：萧惠来 刊期： 2017- 10

  • 组织交叉试验中多路径体系技术难点的探索和研究

    组织交叉反应(tissuecrossreactivity,TCR)是单克隆抗体药物开发过程中临床前安全评价的重要组成部分.TCR试验的目的是发现单抗药物和靶抗原以外表位结合,为体内试验毒副作用的监控提供参考.按照FDA、EMA和CFDA要求,TCR需在新药临床申请Ⅰ期临床试验前完成.近年随着单克隆抗体研发由鼠源型向全人源化单抗的转变和发展,免疫组织化学在很多技术环节上出现了新的问题和挑战.结合自身......

    作者：祁德波；王新国；富欣；李旻；邢萌；李欣；李华 刊期： 2017- 10

  • 毒性病理学评价中动物剖检及大体病理学检查原则

    毒性病理学在药物安全评价中占有重要地位,其检查结果可以回答药物造成病理性损伤部位、程度、性质和预后等基本问题.动物解剖及大体病理学检查是毒性病理学评价的重要内容,程序通常包括动物剖检前的准备、安乐死程序、确定和记录所有肉眼观察病变,收集实验方案中列出的所有组织,脏器称质量及组织固定,以便进行后续病理制片及组织病理学检查,上述程序必须以一致的方式进行并且符合标准操作规程(SOPs).简要介绍了毒性病......

    作者：霍桂桃；吕建军；屈哲；林志；杨艳伟；张頔；霍艳；耿兴超；王雪；李波 刊期： 2017- 10

  • 立博昔利布:细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂类抗癌新药

    立博昔利布是一种口服的小分子细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂,通过抑制肿瘤细胞由G1期向S期转换达到抑制肿瘤发展的目的.立博昔利布和来曲唑联用已于2017年3月13日在美国获批,作为激素受体阳性/人表皮生长因子2受体阴性的晚期和转移性乳腺癌患者的治疗药物.临床研究表明该药对晚期和转移性肿瘤有明显的抑制作用;与来曲唑联用较单独使用来曲唑能显著延长患者的无恶化生存期.该药不良反应发生率较高,但是耐受......

    作者：王艳梅；薛春苗；于晓维；曹俊岭 刊期： 2017- 10

  • 中药治疗儿童功能性腹痛临床研究技术要点

    功能性腹痛是学龄期儿童常见的功能性胃肠病,也是中医药治疗的优势病种之一.在参考国内外新诊疗方法、专业权威著作、新学术进展的基础上,结合本机构多年的临床试验设计与实践经验,重点介绍了中药治疗儿童功能性腹痛的临床研究策略、设计与评价的技术要点,以期为治疗该病的中药临床试验设计提供参考.......

    作者：李禹言；胡思源；武建婷 刊期： 2017- 10

  • 油酸诱导胰岛素抵抗HepG2细胞模型优化及小檗碱、黄芩苷、葛根素和甘草苷的体外降糖作用研究

    目的以油酸诱导脂代谢紊乱建立肝胰岛素抵抗(IR)细胞模型,研究中药单体成分小檗碱、黄芩苷、葛根素和甘草苷的体外降糖作用,为中药降糖组方或成分配伍优化提供研究基础.方法采用油酸不同浓度(0.1、0.2、0.5、1.0mmol/L)及不同作用时间点(24、36、48h)诱导HepG2细胞,建立IR-HepG2细胞模型,葡萄糖氧化酶法测定细胞葡萄糖消耗量,CCK-8法检测细胞活力,确立模型的油酸佳诱导浓......

    作者：朱水兰；黎宇；严奉东；涂珺 刊期： 2017- 10

  • 中药降糖复方水提物通过PI3K/Akt/NF-κB信号通路抑制KK-Ay小鼠糖尿病肾病炎症

    目的应用自发性2型糖尿病模型KK-Ay小鼠,研究中药降糖复方水提物(WEJTD)对糖尿病及其引起的糖尿病肾病(DN)的疗效及作用机制.方法将KK-Ay小鼠按随机数法随机分为5组:模型组、盐酸二甲双胍(250mg/kg)组和WEJTD低、中、高剂量(2、4、8g/kg)组,C57BL/6J小鼠作为对照组,每天ig给药1次,共12周,对照组和模型组ig等体积蒸馏水.给药12周后,将小鼠放入代谢笼,检测......

    作者：洪金妮；黎巍威；张宁；富宏；王学美 刊期： 2017- 10

  • 葛根素抑制钠-葡萄糖协同转运蛋白2活性发挥促尿糖作用研究

    目的研究葛根素通过抑制钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)发挥促尿糖、降血糖作用.方法同源模建获得SGLT2蛋白虚拟结构,以达格列净为阳性药,与葛根素进行分子对接,考察其分子结合强弱;采用能稳定表达人SGLT2(hSGLT2)蛋白的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞、以14C_甲基葡萄糖苷([14C]-AMG)为底物,评价葛根素体外抑制SGLT2的活性;以达格列净为阳性药,采用大鼠体内口服糖耐量试验(O......

    作者：史永恒；邓颖颖；刘继平；张恩户 刊期： 2017- 10

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